埃万妥单抗的用药指导指南
发布时间：2024-06-19 点击量： 次
一、药品名称
通用名称：埃万妥单抗
英文名称：amivantamab-vmjw
商品名称：RYBREVANT
二、药品适应症
1）一线治疗EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）：对于经美国食品和药物管理局（FDA）批准的试验检测到表皮生长因子受体（EGFR）第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，埃万妥单抗（Amivantamab）可与卡铂和培美曲塞联合使用，作为一线治疗方案。
2）治疗经EGFRExon 20插入突变治疗后的非小细胞肺癌：对于患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，若其疾病在以铂为基础的化疗过程中或化疗后出现进展，埃万妥单抗可作为单药治疗方案。
三、使用方法及剂量
1）治疗前准备：在使用埃万妥单抗前，医生会根据肿瘤或血浆样本中EGFR外显子20插入突变的存在情况来选择合适的患者。为减少输液相关反应，首次治疗前应给予患者抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。在随后的治疗过程中，患者应继续服用抗组胺药和退烧药。
2）推荐用药剂量：
体重＜80Kg的患者：前4周每周注射1400mg，第5、6周停药，从第7周开始每3周注射1750mg。体重≥80Kg的患者：前4周每周注射1750mg，第5、6周停药，从第7周开始每3周注射2100mg。
2.单一用药：
体重＜80Kg的患者：前5周每周注射1050mg，第6周停药，从第7周开始每3周注射1050mg。体重≥80Kg的患者：前5周每周注射1400mg，第6周停药，从第7周开始每3周注射1400mg。治疗将持续至疾病进展或毒性不可接受为止。
3）剂量调整：若患者出现不良反应，医生会根据情况调整药物剂量。
四、可能的不良反应
在使用埃万妥单抗单药或联合用药的临床研究中，常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、输液反应、指甲问题（如甲沟炎）、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、水肿、咳嗽、疲劳、口腔炎等。此外，还可能出现一些实验室检查的异常结果，如γ谷氨酰转移酶增加等。
五、药品的供应与储存
埃万妥单抗注射液为无色至淡黄色的静脉输注溶液，应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免光照，并且不得冻结。每瓶药物单独包装，并应保留在原包装中以保护其免受光照。
六、特殊使用人群
1）女性患者：根据动物研究，埃万妥单抗可能对孕妇腹中的胎儿造成损伤。因此，建议有生育能力的女性在治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。同时，哺乳期妇女在治疗期间及停药后3个月内应避免母乳喂养。
七、药物作用机制
埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能同时结合EGFR和MET的胞外结构域。在体外和体内研究中，它能够通过阻断配体与这些受体的结合来破坏EGFR和MET的信号传导功能，并在外显子20插入突变模型中促进EGFR和MET的降解。此外，埃万妥单抗还能通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和巨噬细胞胞吐机制，引导免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）攻击并破坏肿瘤细胞。
