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阿那格雷治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性

发布时间:2022-11-02    点击量:

盐酸阿那格雷是一种口服咪唑喹唑啉剂,它目前被FDA批准作为原发性血小板增多症(ET)和与真性红细胞增多症(PV)相关的血小板增多症的口服治疗药物。那么在临床中阿那格雷治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性如何呢?

试验方法是将根据世界卫生组织分类诊断为ET的患者纳入研究。每名患者按1∶1的比例随机服用盐酸阿那格雷胶囊或羟基脲片。阿那格雷的剂量从2 mg/d开始,然后逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,直到血小板计数降至(100-400) × 10⁹/L,一个月后逐渐减少以维持剂量。羟基脲的剂量开始时为1000 mg/d,然后逐渐增加,当血小板计数下降至(100-400)×10⁹/L并维持一个月时,减少至维持剂量为10 mg·kg⁻¹·d⁻¹。观察期为12周。
试验共有222名患者参加了17个中心的研究(包括113名接受阿那格雷治疗的患者和109名接受羟基脲治疗的患者)。发现可以在198名患者中评估治疗效果(包括97名服用阿那格雷的患者和101名服用羟基脲的患者)。在治疗的第12周,阿那格雷组和羟基脲组的血液学缓解率分别为87.63% (85/97)和88.12% (89/107),两组之间的差异不显著(P=0.173)。阿那格雷治疗使血小板计数从观察开始时的中位数827 (562-1657) × 109/L下降到中位数393 (362-1 339) × 10⁹/L,12周后达到400(127-1130)×10⁹/l(p < 0.001),这与羟基脲治疗结果相似,中位数下降398 (597-1846)× 10⁹/L (P=0.982)。阿那格雷组达到反应的中位时间为7 (3-14)天,显著优于羟基脲组的21 (14-28)天(P=0.003)。阿那格雷相关不良事件发生率为65.49 % (74/113),包括心悸(36.28%)、头痛(21.24%)、疲劳(14.16%)和头晕(11.50%)。
最终根据该实验结果,我们可以得出结论,阿那格雷对ET患者有效,其血液学缓解率与羟基脲相似,但起效比羟基脲快。阿那格雷和羟基脲的不良事件发生率无差别,但阿那格雷治疗具有可耐受的不良反应,且无血液学毒性。
据小编了解,阿那格雷原研药是由美国Roberts 公司研发上市的药物,目前,该药物还未在中国上市,患者只能从海外药房购买,经查土耳其版阿那格雷规格0.5mg*100粒价格在1280人民币左右(受汇率等因素影响价格会有所波动)。患者如有海外购药需求,请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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