奥贝胆酸能不能被批准治疗NASH?
发布时间:2018-12-03 点击量: 次
奥贝胆酸能不能被批准治疗NASH?奥贝胆酸已经能够用于治疗原发性胆汁性肝硬化,能够抑制胆汁分泌,减缓疾病的进程。生物技术公司基于奥贝胆酸的治疗原理,对于奥贝胆酸做了新的探索,在临床试验中用于NASH的治疗探索,那么奥贝胆酸能够被批准用于治疗NASH吗?

更多OCA患者的体重和空腹血清胰岛素水平得到改善,但在治疗后改善情况恢复到基线水平。药物引起疾病组织特征的改善,包括炎症、肝细胞死亡、肝活检脂肪含量和纤维化,这更加令人鼓舞,虽然奥贝胆酸对于患者的治疗有改善,但是治疗成本高。
瘙痒和低密度脂蛋白升高/高密度脂蛋白降低成为关注的问题。OCA组141例患者中有33例(23%)发生瘙痒,与此相比,安慰剂组142例患者中有9例(6%)出现瘙痒(P <0.0001)。此外,有一些OCA治疗患者的皮肤瘙痒严重到需要治疗,并导致需要预提一些患者的治疗药物。
研究人员还指出,血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加,高密度脂蛋白胆固醇降低。脂质变化似乎是短暂的,发生在治疗前12周,12周后又恢复。
目前奥贝胆酸的治疗还在临床试验阶段,非酒精性脂肪肝炎对于药品的要求比较高,需要药品具有良好的耐受性与安全性,奥贝胆酸虽然在最初的临床指标比较优秀,但是到了后期,效应逐渐减弱,所以还需要临床的继续研究。
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