奥贝胆酸关于能否治疗NASH所进行的实验研究
发布时间:2018-12-03 点击量: 次
奥贝胆酸关于能否治疗NASH所进行的实验研究 原发性胆汁性肝硬化是一种发病比较隐蔽的疾病,大部分患者在发现以后已经是中晚期了,奥贝胆酸能够对于胆汁的分泌进行抑制,从而控制患者的疾病进程,有效缓解患者的发病表现。那么除此以外,奥贝胆酸能够治疗NASH吗?

美国康涅狄格州纽黑文耶鲁大学的教授在的多中心、双盲、安慰剂对照、随机法尼醇X受体配体奥贝胆酸治疗NASH(FLINT)试验中检验OCA对成人患者的疗效。
8个临床中心的283例经组织学证实NASH的受试者分别接受OCA每日口服25 mg(n=141)或安慰剂(n=142)。主要预后是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分至少减少两分,基于肝组织学(脂肪变性、肝细胞气球样变和小叶内炎症),没有恶化纤维化。
该试验计划持续72周,然后随访24周。研究人员还计划对24周时丙氨酸转氨酶水平的改变进行中期分析。然而,计划中的中期分析显示,主要终点时发现使用OCA治疗能够显著改善,从而导致其余患者早期终止治疗,以及没有72周时的活检。
未接受72周时活检的患者中,110例OCA组患者有50例(45%)患者改善了基线水平与72周时肝脏组织学结果,与此相比,安慰剂组109例患者中有23例患者(21%)出现上述情况。
患者在使用奥贝胆酸治疗后虽然说临床指标有明显的改善,但是与安慰剂组相比,治愈的比例并没有达到预想的高度,目前生物技术公司还在持续进行对奥贝胆酸进行研究中。
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