使用UDCA不耐受的患者能够使用奥贝胆酸治疗吗？
发布时间：2018-12-12 点击量： 次
使用UDCA不耐受的患者能够使用奥贝胆酸治疗吗？奥贝胆酸的安全性和有效性都是经过对照试验所证实的，在进行为期一年的使用之后，奥贝胆酸组与安慰剂组相比，奥贝胆酸组的患者达到ALP水平降低人数更多，所以能够证实奥贝胆酸临床改善情况更加优秀。
奥贝胆酸最常见的副作用是皮肤严重瘙痒（瘙痒），疲劳，腹痛和不适，关节疼痛（关节痛），喉咙中部疼痛（口咽），头晕和便秘。Ocaliva不应用于完全性胆道梗阻的患者。
还有一种其他批准的PBC治疗方法，UDCA，1997年获得FDA批准.UDCA在超过50％的患者中有效，但高达40％的患者没有达到血液化学的充分减少（例如， ALP和/或总胆红素与UDCA，而5-10％不能耐受UDCA。FDA批准了奥贝胆酸快速通道指定，这是一个旨在促进开发的过程，并加快了对旨在治疗严重疾病并证明有可能解决未满足的医疗需求的药物的审查。FDA还授予奥贝胆酸一种孤儿药的称号。孤儿药品名称提供奖励，如税收抵免，用户费用减免和孤儿药专营权的资格，以协助和鼓励开发罕见疾病的药物。
奥贝胆酸在该机构的加速批准计划下获得批准，该计划允许根据临床数据批准药物治疗严重或危及生命的疾病，该临床数据显示药物对可能预测患者临床获益的替代终点有影响。该计划为公司进行确认性临床试验提供了早期患者对有希望的新药的访问。
奥贝胆酸除了治疗对于UDCA不耐受或者产生抗药性的原发性胆汁性肝硬化，其生物技术研发公司还在探索奥贝胆酸治疗的新领域——NASH，不过针对这一疾病的研究还在进行中，患者还需耐心等待。
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