奥贝胆酸剂量不正确可导致肝功能衰竭
发布时间：2018-12-21 点击量： 次
奥贝胆酸剂量不正确可导致肝功能衰竭 药物在使用的过程中产生不良反应是非常正常的事情，不过如果是超出人体承受范围并且是比较广泛的反应，FDA就会做出相应的警报，奥贝胆酸因为错误的使用剂量，可能会导致患者发生肝功能损伤，患有原发性胆汁性胆管炎的患者请在专业的医疗人员指导下进行奥贝胆酸的使用。
美国食品和药物管理局警告说，肝脏疾病药物奥贝胆酸（obeticholic acid）每天不适当地用于中度至重度原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者，这是一种罕见的慢性肝病，增加了严重肝损伤的风险。为了确保正确的剂量并降低肝脏问题的风险，FDA正在澄清目前关于服用奥贝胆酸的中度至重度肝病PBC患者的筛查，给药，监测和管理的建议。美国食品和药物管理局正在增加一个新的盒装警告，这是FDA最突出的警告，以便在药品标签的处方信息中突出显示这些信息。FDA还要求患者使用药物指南，告知他们这个问题。
作为批准的条件，FDA要求奥贝胆酸，Intercept Pharmaceuticals的制造商继续研究晚期PBC患者的药物。这些临床试验目前正在进行中，FDA预计将在2023年收到结果。在收到有关中度至严重肝功能损害的PBC患者给予奥贝胆酸治疗的报告时，FDA正在向该药物标签添加额外的警告。信息，导致肝脏失代偿，肝功能衰竭，有时甚至死亡。如果有新的信息，FDA将继续监测该药，并将更新公众。
不过这并不代表奥贝胆酸的治疗是存在问题的，对于治疗熊去氧胆酸不耐受的原发性胆汁性胆管炎疗效还是不可替代的。因为这种罕见疾病能够治疗的药物有限，患者请根据自己的具体情况选择使用。
相关文章：
Ⅲ期临床试验示奥贝胆酸治疗PBC疗效显著
