奥贝胆酸的两种适用症是什么呢
发布时间:2018-12-26 点击量: 次
奥贝胆酸的两种适用症是什么呢 奥贝胆酸能够治疗原发性胆汁性胆管炎,这种适用症已经得到FDA的批准上市,而另一种适用症——肝硬化非酒精性脂肪性肝炎,这种肝脏炎症,还没有得到FDA的上市批准。这两种疾病都会对肝部造成损伤,但是治疗的效果是存在差异的。海得康海外医疗小编带您继续进行了解。

奥贝胆酸目前被批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎,这是一种由于对熊去氧胆酸治疗无效的患者肝脏胆管破坏引起的慢性疾病。Intercept现在正在最终确定肝硬化NASH的试验设计,包括患者人群,剂量和监测。监测在肝硬化NASH研究中非常重要。今年早些时候,Intercept承认一些患有原发性胆汁性胆管炎的患者在奥贝胆酸服用过量后肝损伤或死亡。原发性胆汁性胆管炎患者与肝硬化性NASH患者存在差异。
重要的是,美国食品药品管理局似乎很了解奥贝胆酸的概况,在失代偿性原发性胆汁性胆管炎中观察到的安全性问题可能不一定适用于肝硬化的NASH患者。还希望FDA更新其在奥贝胆酸上的标签,要求对患有晚期原发性胆汁性胆管炎的患者进行监测,并确保较轻的患者不会出现肝功能失代偿。
奥贝胆酸可能对NASH也存在较佳的治疗效果,不过还需要更多的实验数据证明它的疗效。如果患者需要这款药物进行治疗,可以联系海得康海外医疗,我们能够与您一同到海外购药,并且提供翻译和药物使用的指导服务。
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