奥贝胆酸在NASH的前景被不良事件覆盖
发布时间：2018-12-26 点击量： 次
奥贝胆酸在NASH的前景被不良事件覆盖 FDA发布了关于奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的过程中可能会造成肝损伤的消息，在治疗这种慢性肝病的过程中，因为错误剂量的使用，严重可能会导致患者死亡，这使得很多患者在使用奥贝胆酸的过程中会产生很多顾虑。不过单就奥贝胆酸的疗效来说，这是一种很有前景的药物。
奥贝胆酸目前是NASH比赛的领跑者之一，该药物已经证明优于标准治疗的标签外治疗药物，可能是第一个针对高度流行的肝脏疾病进行营销的药物，估计2026年的市场潜力为250亿美元.Genfit的同名药物，也处于阶段针对NASH的III试验，在上市时间方面为奥贝胆酸提供了竞争优势。
关于疗效，两种疗法在NASH分辨率方面均表现出优异的疗效，在各自的IIb期试验中减缓纤维化的进展和降低ALT水平。两种药物都是新的和口服的，因此可能便于NASH患者的长期治疗。然而，由于其低密度脂蛋白（LDL） - 胆固醇相关的安全性问题和瘙痒相关的耐受性问题，奥贝胆酸在其临床特征方面落后于elafibranor。另一方面，奥贝胆酸比elafibranor的主要优势在于它已经在美国和五个主要欧洲国家为PBC推出; 因此，在向NASH患者开处方之前，医生会熟悉这种药物。
奥贝胆酸强调，使用正确剂量的奥贝胆酸对患者进行治疗是可以进行使用的，需要在过程中严格检测患者的肝脏功能，发生肝损伤能够及时停药进行处理，确保使用奥贝胆酸的安全性。
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