奥贝胆酸可有效治疗对UDCA应答不充分的PBC
发布时间：2018-11-20 点击量： 次
奥贝胆酸可有效治疗对UDCA应答不充分的PBC 由于患者不同的体内环境以及药品的作用机制不同，造成一些患者对于某种药物的不应答或者应答不充分，这些患者在迫切寻找能够继续完成治疗的药物，奥贝胆酸就是这样的药物，能够改善对于UDCA不应答或者应答不充分的患者，为患者的恢复带去了希望。
该项随机双盲对照试验纳入165例PBC患者，患者的碱性磷酸酶（ALP）水平均为正常上限值的1.5～10倍，95%为女性，随机分组，给予剂量为10 mg/d、25 mg/d或50 mg/d的OCA或安慰剂，每日一次，治疗3个月。整个研究期间，患者继续应用当前剂量的UDCA。主要转归为ALP水平从基线至研究结束时（第85天或提前终止）的变化。与此同时还进行了一项开放标签的延期试验，纳入78例患者，其中61例患者完成了第一年的试验。
结果，在取得主要终点方面，OCA优于安慰剂。从基线至研究结束时，应用OCA者的平均ALP水平显著降低。OCA组的ALP水平从基线平均降低21%～25%，安慰剂组平均降低仅为3%。OCA组患者有69%（68/99）达到ALP水平降低≥20%，而安慰剂组患者只有8%（3/37）取得该效果（P<0.0003）。在次要终点方面，OCA组患者的γ-谷氨酰转肽酶水平平均降低48%～63%，而安慰剂组平均降低7%；OCA组患者的ALT水平平均降低21%～35%，而安慰剂组无降低。
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