奥贝胆酸治疗脂肪肝效果如何？能否遏制脂肪肝发展成肝硬化甚至肝癌？

发布时间：2020-10-28    点击量： 次

　　奥贝胆酸被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者有效。NASH是一种严重的，进行性的，由脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病，通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。

　　脂肪肝分为酒精性的和非酒精性的，非酒精性脂肪肝（NAFLD）则是由饮食等生活习惯引起的。如果我们得了NAFLD而不加控制，则有可能发展为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

　　一旦发展为NASH，炎症会引起肝损伤。损失的肝细胞需要修复功能，而修复的过程则会导致肝纤维化，甚至肝硬化、肝癌。

　　奥贝胆酸（OCA）治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/NASH非酒精性脂肪性肝炎效果怎么样？

　　研究旨在评估OCA对NASH引起的肝纤维化患者的治疗效果。共招募了931名肝活检证实的NASH患者，伴随严重的纤维化（F2或F3级）。患者被随机分为三组：OCA 10 mg/天 (n=312)，OCA 25 mg/天 (n=308)和安慰剂 (n=311)。

　　试验结果表明，接受OCA （25 mg）治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级，对照组数值为11.9%（p=0.0002）。而接受10 mg OCA治疗的患者肝纤维化并无显著改善。

　　此外，在接受OCA （25 mg）治疗的患者中13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级，是对照组的3倍多（13.3%比4.5%， p=0.0008）。

　　在肝纤维化水平变化超过一级的患者中，OCA（25 mg）组中纤维化改善的患者是恶化患者的3倍以上（38%比13.1%），而对照组基本相同数量患者出现改善或者恶化（23.2%比20.9%）。

　　另外，OCA（25 mg）组中更多患者的NASH相关症状得到改善，其中包括肝细胞气球样变性，小叶炎症，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平。

　　主要疗效分析中，与安慰剂相比，OCA治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退并且无纤维化恶化的主要终点，但是不具有统计学差异。而且皮肤瘙痒等副作用也是OCA需要考虑的。　

　　孟加拉碧康制药以Obetix为商品名生产的奥贝胆酸是全球首仿药，也是获得政府监督机构批准合法生产的仿制药，其售价不足美国5%。另外，海得康医学顾问提醒：孟加拉碧康的曲格列汀仿制药已在孟加拉上市，仿制药都是可以和原研药代替使用的，Wedica仿制药虽好，但是找不到正规渠道，很容易买到假药！由于国家及国际政策的保障，孟加拉制药厂、小作坊数量很多。据BEACON碧康药厂负责人透露，不少小作坊冒用BEACON碧康制药厂的包装私自生产假药售卖，这种假药外观看来仿真度极高。