奥贝胆酸效果怎么样？Obetix奥贝胆酸推荐用法用量及禁忌人群

发布时间：2021-11-06    点击量： 次

　　奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者。
　　奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）单药治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者。

　　奥贝胆酸推荐用法用量：

　　初始剂量：若成年患者熊去氧胆酸不耐受，或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解，则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），一次口服。剂量上调：如患者每天服用5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），三个月后，其血清碱性磷酸酶（ALP）或总胆红素仍未降到正常值，且患者对奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）耐受，则可将药物剂量增加至每日10mg，一次口服。最大剂量：每日10mg。

　　警告：针对某些中重度肝功能损害的患者，不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。

　　常见的不良反应

　　瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛（喉咙或耳朵疼痛）、头晕、便秘、关节痛（关节疼痛）、甲状腺功能异常、湿疹

　　如果患者的肝功能评级为 B 级或 C 级( Child-Pugh B 级或 C 级)，或之前出现过肝功能失代偿情况，则其用药剂量需要调整。

　　奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）的效果如何？
　　研究纳入216位原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者，一部分入组患者服用熊去氧胆酸至少12个月，且至少3个月内的剂量稳定；其他患者则存在熊去氧胆酸不耐受且至少三个月内未再服用过熊去氧胆酸。所有受试者的血清碱性磷酸酶（ALP , 肝脏代谢的基本酶）水平超过正常值1.67倍（女性正常值为118U / L，男性为124 U / L）; 或其胆红素（肝脏分解衰老红细胞产生的褐黄色物质，存在于胆汁中）水平高于正常值但低于两倍正常值（ 女性正常值为1.1mg / dL ，男性为1.5mg / dL）。 入组患者被随机分成三组，其中：

　　第一组患者在12月时间内，每天服用10mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）；第二组患者在前六个月时间内，每天服用5mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid），之后的六个月时间内，如需要，也可选择每天服用10mg奥贝胆酸（Ocaliva/obeticholic acid）；第三组患者服用安慰剂。如病情需要，所有受试患者也可同时服用熊去氧胆酸 。

　　如12个月后，患者的血清碱性磷酸酶（ALP）降低至少15％且低于正常值的1.67倍，同时胆红素低于或等于正常水平 ，则可以认定患者对治疗有所反应。

　　结果显示：

　　第一组患者：服用12个月奥贝胆酸，且日剂量为10mg，缓解率为48％；第二组患者：服用奥贝胆酸日剂量从5mg（前6个月）可选择增加至10mg （后6个月），缓解率为46％；第三组患者：服用安慰剂12个月，缓解率为10％。

　　碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制药是经证明安全有效的药物，价格合理，可替代原研药。碧康制药执行欧盟技术规范，是在孟加拉已上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。患者如需用药，可自行出国就医，或者咨询海得康医学顾问了解：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。