奥贝胆酸适应症有哪些?治疗效果怎么样?奥贝胆酸价格太贵怎么办?有没有仿制药上市?
发布时间:2021-11-06 点击量: 次
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种以肝内小胆管进行性、非化脓性炎症为特征的慢性胆汁淤积性疾病,可导致肝纤维化及肝硬化。近年来,PBC的治疗主要应用熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid,UDCA),而患者应答不佳和治疗不耐受的出现对治疗方案提出了挑战。
奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)联合熊去氧胆酸( UDCA) 可用于治疗对熊去氧胆酸( UDCA) 治疗反应不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者。单药治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者。OCA的初始推荐剂量为5mg/d,最大剂量为10 mg/d。但是该药物目前未在中国获批上市。
研究结果证明:对UDCA不能获得完全应答的患者,采用OCA治疗效果良好,后者可以明显改善生化指标。OCA对UDCA应答不佳的PBC患者有一定疗效,可考虑在UDCA应答不佳患者中与UDCA联合使用,而在UDCA不耐受的患者中单独使用。
OCA奥贝胆酸治疗过程中存在较为突出的瘙痒和高密度脂蛋白胆固醇降低等不良反应。此外OCA价格昂贵。碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制药是经证明安全有效的药物,价格合理,可替代原研药。碧康制药执行欧盟技术规范,是在孟加拉已上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。患者如需用药,可自行出国就医,或者咨询海得康医学顾问了解:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。