奥贝胆酸片的说明书
发布时间：2023-02-02 点击量： 次
奥贝胆酸(通用名称Obeticholic acid，商品名Ocaliva)是由Intercept Pharmaceuticals公司研发上市的一种法尼酯X受体（FXR）激动剂。该药物在2016年5月27日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是奥贝胆酸使用说明书。
奥贝胆酸适用于治疗原发性胆管炎(PBC)成年患者，它可与UDCA疗效不佳的熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，或作为不能耐受UDCA的患者的单药治疗。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用奥贝胆酸。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。没有医生的建议，不要停止服用这种药。
2. 治疗胆汁性肝硬化的成人常用剂量: 初始剂量为5毫克口服，每天一次；维持剂量为5 mg口服，每日一次；如果3个月后碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素没有充分降低，则增加剂量至10 mg口服，每天一次；最大剂量为10毫克/天。有没有食物都可以。
3. 如果漏服了一剂，请尽快服药，但是如果到了下一次服药的时间，就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。过量请立即就医。
4. 您可能会被给予药物以防止瘙痒，这是奥贝胆酸的一种常见副作用。如果痒得厉害，就打电话给你的医生。
5. 您将需要进行肝功能测试，根据测试结果，即使您没有任何症状，您也可能需要停止服用奥贝胆酸。
三、注意事项
1. 如果您对obeticholic acid过敏，或患有以下疾病，则不应使用奥贝胆酸：晚期肝硬化；或者胆管完全堵塞。
2. 您的医生将进行测试，以确保奥贝胆酸是适合您的治疗方法。告诉你的医生你是否有肝病，尤其是肝硬化。
3. 告诉你的医生你是否怀孕或哺乳。
4. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。
5. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用奥贝胆酸。
四、警告信息
1. 如果您有情绪变化、严重瘙痒、肿胀、体重增加、呼吸困难、胃痛、排尿少、皮肤或眼睛发黄、便血或柏油样大便，或者如果您咳血或呕吐物看起来像咖啡渣，请立即致电您的医生。
2. 您需要进行肝功能测试，根据测试结果，您可能需要停止服用obeticholic acid。没有医生的建议，不要停药。
3. 如果您患有原发性胆汁性胆管炎和肝硬化，并伴有胃区积液或意识模糊(失代偿性肝硬化)等症状，或检查肝脏的某些测试出现异常，请不要服用奥贝胆酸。
五、不良反应
常见的奥贝胆酸不良反应可能包括：皮疹、瘙痒、干燥、发红、渗出或结痂；发烧、头晕、感觉疲倦；胃痛，便秘；口腔或喉咙疼痛；心率快或不规则；手或小腿肿胀；关节痛；或者甲状腺功能异常。奥贝胆酸还可能会造成一些严重的不良反应，如果您有某些不良反应，您的剂量可能会延迟或永久停用。患者一旦出现不良反应，请立即就医。
六、药物相互作用
在服用以下任何药物前4小时或后4小时服用奥贝胆酸：考来维仑；考来烯胺；或者colestipol。其他药物可能与obeticholic acid相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。
七、储存
奥贝胆酸应该储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。
据小编了解，奥贝胆酸目前还未通过药监局的批准在中国上市，患者仅能从海外药房购买，既有原研药又有仿制药，患者可以自行选择。对于部分患者来说，原研药价格较贵，可以考虑使用仿制药，成分大致相同，但价格相对较低。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
