奥贝胆酸的临床试验作用效果

发布时间：2022-08-30    点击量： 次

奥贝胆酸是一种半合成的胆汁酸，也是第一个用于人类药物研究的FXR激动剂。FXR是一种表达于肝脏和小肠中的核受体，是胆汁酸、炎症、纤维化、代谢通路中的关键调节因子。
   
据临床动物试验数据表明，用FXR激动剂治疗对胆汁淤积性疾病如PBC是有益的。剂量在10毫克和50毫克之间的OCA表现出显著的生物化学益处。2014年研究人员公布了研究结果，结果显示该药物符合试验的主要终点，即显著降低血清碱性磷酸酶。因此，美国食品药品监督管理局(FDA)在“加速”的基础上批准了奥贝胆酸，用于治疗原发性胆管炎(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA疗效不佳的成人，或单独用于不能耐受UDCA的成人。
另外，奥贝胆酸目前也被实验用于治疗其他多种慢性肝脏疾病，包括NASH，并且取得不错的研究成果，但目前还未被批准通过使用。
据小编了解，奥贝胆酸还未在中国上市，因此也不属于医保范围内。一些国家地区上市了成分大致类似的仿制药，性价比较高，患者可根据自身情况进行选择，更多问题请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外资源。