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奥贝胆酸最新消息

发布时间:2023-02-02    点击量:

奥贝胆酸 (OCA)是一种法尼类X受体(FXR)激动剂,它有两种形式的片剂(5和10毫克)可供选择,每片含有作为活性成分的胆酸和下列非活性成分:微晶纤维素、淀粉羟乙酸钠和硬脂酸镁。薄膜包衣是含有部分水解的聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇(聚乙二醇3350)、滑石和氧化铁黄的Opadry II(黄色)。该药物只能通过处方获得,是由Intercept公司研发的,Intercept是一家生物制药公司,专注于治疗非病毒性、渐进性肝病的新型疗法的开发和商业化。

OCA正在开发用于各种慢性肝病,包括原发性胆汁性肝硬化,最近更名为原发性胆汁性胆管炎(PBC),非酒精性脂肪性肝炎(NASH),原发性硬化性胆管炎(PSC)和胆道闭锁。FDA已经批准OCA突破性疗法指定用于治疗肝纤维化的NASH,并批准OCA快速通道指定用于治疗PBC患者。OCA还在美国和欧洲获得了治疗PBC和PSC的孤儿药称号。Intercept拥有除日本、中国和韩国之外的OCA的全球权利,在这些国家,它已将候选产品授权给住友大日本制药。目前该药物还未通过中国药监局的批准,患者清耐心等待。此外,该药物已上市仿制药,为经济压力较大的患者减轻了负担,既有老挝东盟制药生产的,又有孟加拉碧康制药生产的,患者可以自行选择。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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