服用老挝东盟制药（TLPH）奥贝胆酸（Obetan）安全吗？
发布时间：2023-04-21 点击量： 次
奥贝胆酸（Obetan）用于治疗特定类型的原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物。PBC是一种慢性肝病，通常伴有胆汁淤积和肝组织的炎症，最终可能导致肝功能损害。奥贝胆酸通过与胆汁酸受体（FXR）结合，调控胆汁酸合成和转运，从而减少胆汁淤积，从而改善肝功能。
临床研究数据显示，奥贝胆酸在治疗PBC方面具有显著的疗效。一项关于奥贝胆酸的重要临床试验是名为POISE（PBC研究中的酸性脱氧胆酸）的随机、双盲、安慰剂对照试验。这项试验包括了217名PBC患者，研究结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸组在48周时显著改善了碱性磷酸酶（ALP）和谷草转氨酶（AST）这两个临床标志物，这表明奥贝胆酸对改善肝功能有良好的疗效。
此外，还有一些其他临床研究证据支持了奥贝胆酸的安全性。然而，需要注意的是，奥贝胆酸在临床使用过程中也存在一些安全性问题。
首先，奥贝胆酸可能引起肝功能异常。在POISE试验中，约有10%的奥贝胆酸组患者在治疗过程中出现了ALT（丙氨酸氨基转移酶）水平的升高，这是一种表明肝细胞受损的生物标志物。因此，在使用奥贝胆酸时应密切监测患者的肝功能，并在必要时采取措施进行调整或中断治疗。
其次，奥贝胆酸在临床试验中显示出可能增加胆固醇结石和胆固醇结石患病率的风险。在POISE试验中，奥贝胆酸组的胆固醇结石的发生率较高。因此，在使用奥贝胆酸时，应定期检查患者的胆固醇结石情况，并采取预防措施，例如控制饮食和监测胆固醇水平。
另外，奥贝胆酸还可能引起其他不良反应，例如恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适、乏力和头痛等。这些不良反应通常较为轻微，并且在治疗初期可能较为常见，随着用药时间的推移，可能会减轻或消失。
1.遵循医生的处方和建议：奥贝胆酸只能在医生的处方下使用，并且应按照医生的剂量和使用方式进行使用。不要自行调整剂量或停止使用，除非得到医生的指导。
2.监测肝功能：由于奥贝胆酸可能引起肝功能异常，患者在使用期间应该定期监测肝功能，包括肝功能指标如ALT、AST、碱性磷酸酶等。如果出现肝功能异常，应及时通知医生，并根据医生的建议采取措施。
3.检查胆固醇结石风险：奥贝胆酸使用期间可能增加胆固醇结石的风险，因此应定期检查患者的胆固醇水平，并采取预防措施，例如控制饮食、增加运动和监测胆固醇结石情况。
4.注意不良反应：奥贝胆酸可能引起一些不良反应，例如胃肠道不适、乏力和头痛等。如果出现不适或不良反应，应及时向医生报告，并根据医生的建议采取措施。
5.注意药物相互作用：奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用，因此在使用期间应避免与其他药物同时使用，或在医生的指导下合理使用。
6.需要注意的是，奥贝胆酸在某些特定患者群体中可能存在禁忌或使用时需特别谨慎的情况，例如妊娠、哺乳期、严重肝功能不全、胆囊疾病等。在这些情况下，应特别注意安全性，并根据医生的建议来决定是否使用奥贝胆酸。
总的来说，奥贝胆酸在治疗PBC方面显示出显著的疗效，但在使用过程中应该注意其安全性，并遵循医生的处方和建议。患者应定期监测肝功能、检查胆固醇结石风险、注意不良反应和药物相互作用，以确保安全有效地使用奥贝胆酸。此外，患者在使用奥贝胆酸期间应保持与医生的密切沟通，及时报告任何不适或不良反应，以便医生能够及时调整治疗方案或采取其他措施。
奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
