孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）说明书
发布时间：2023-04-23 点击量： 次
适应症：奥贝胆酸是一种广谱抗胆固醇药物，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。PBC是一种慢性肝病，特点是肝内胆管慢性炎症和破坏，导致胆汁淤积和肝脏损害。奥贝胆酸可以改善胆汁淤积，减少肝脏损害，并减缓疾病的进展。
作用机制：奥贝胆酸是一种独特的胆酸受体激动剂，通过与肝内的核受体（FXR，farnesoid X receptor）结合，激活该受体，从而调控多个与胆汁酸合成、转运和代谢相关的基因，改善胆汁合成和排泄，减少胆固醇在肝脏中的积累，从而对PBC的治疗产生独特的作用。
药理学：奥贝胆酸主要通过与FXR结合，调控胆汁酸代谢途径，从而对PBC的治疗产生作用。奥贝胆酸可激活FXR，通过抑制CYP7A1（胆汁酸合成的速率限制酶）的转录，从而减少肝脏合成胆汁酸的速率，减少胆固醇在肝脏中的积累。此外，奥贝胆酸还可以促进胆汁酸在肝细胞中的排泄，增加胆汁酸经肠道排泄，从而改善胆汁淤积和肝脏损害。
用量用法：奥贝胆酸的常规推荐剂量是每天10毫克（mg），口服给药。一般建议在晚上餐后服用，以减少副作用的发生。用量的调整应根据患者的肝功能和耐受性情况进行个体化调整，遵循医师的处方和建议。
副作用：奥贝胆酸的常见副作用包括瘙痒、腹泻、疲劳、头痛、恶心、上呼吸道感染、关节疼痛等。这些副作用通常是轻度和自限性的，不需要特殊处理，但如果副作用严重或持续，应立即向医生报告。
1.严格按医生的处方和建议使用，不可随意更改剂量或停药。
2.奥贝胆酸应与晚餐后立即服用，并配合充足的水，以降低腹泻的风险。
3.定期复查肝功能和胆固醇水平，以监测治疗效果。
4.避免与其他药物同时使用，特别是可能与奥贝胆酸相互作用的药物，如抗真菌药物、抗生素、抗癫痫药等，应在医生指导下使用。
5.对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和特殊人群，如肝功能受损者，应在医生指导下使用。
禁忌症：奥贝胆酸的禁忌症包括：
1.对奥贝胆酸或其成分过敏的患者。
2.孕妇、哺乳期妇女，因奥贝胆酸对胎儿和婴儿的安全性尚未明确。
3.肝功能严重受损的患者，因奥贝胆酸在肝脏中代谢和排泄，肝功能受损者应慎用。
药物相互作用：奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用，包括但不限于以下情况：
1.抗真菌药物：如酮康唑、伊曲康唑等可能影响奥贝胆酸的药效，应在医生指导下同时使用。
2.抗生素：如利福平、阿奇霉素等可能降低奥贝胆酸的血浓度，应在医生指导下同时使用。
3.抗癫痫药：如卡马西平、苯妥英等可能降低奥贝胆酸的药效，应在医生指导下同时使用。
在使用奥贝胆酸时，应告知医生正在使用的其他药物，避免药物相互作用的发生。
上市及价格情况：孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）仿制药已经上市。奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
在使用奥贝胆酸时，患者应密切遵循医生的处方和建议，定期复查并报告任何不良反应，避免自行更改剂量或停药。同时，应告知医生正在使用的其他药物，以避免药物相互作用的发生。如果出现严重的不良反应或不适，应立即向医生报告并寻求专业医疗建议。总之，在使用奥贝胆酸时，患者应严格遵循医生的指导，以确保安全有效地治疗肝胆汁淤积性疾病。
