孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）的副作用
发布时间：2023-04-23 点击量： 次
奥贝胆酸（Obetix）是一种被批准用于治疗特发性胆汁酸合成障碍型原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）的药物。作为一种胆汁酸合成途径调节剂，奥贝胆酸通过激活肝细胞内的核受体FXR（farnesoid X receptor），从而减少肝内胆汁酸积累，从而缓解PBC的症状。然而，在临床试验中，奥贝胆酸也被发现存在一些副作用。
1.胆汁酸相关性腹泻：在奥贝胆酸的临床试验中，最常见的副作用之一是胆汁酸相关性腹泻。胆汁酸是一种天然的肠道刺激物，而奥贝胆酸的作用机制恰好是通过增加肠道中胆汁酸的浓度来发挥治疗作用。然而，高浓度的胆汁酸可能会导致肠道过度刺激，引发腹泻。临床试验数据显示，约有45%的接受奥贝胆酸治疗的PBC患者会出现腹泻，其中大部分为轻度至中度的腹泻。一些患者可能需要调整奥贝胆酸的剂量或者采取其他措施来减轻腹泻的不适。
2.肝功能异常：在奥贝胆酸的临床试验中，有些患者出现了肝功能异常。临床试验数据显示，约有6%的接受奥贝胆酸治疗的PBC患者会出现ALT（谷丙转氨酶）或AST（谷草转氨酶）水平升高。这可能表明奥贝胆酸可能对肝脏产生一定的不良影响。因此，在使用奥贝胆酸时，医生通常会监测患者的肝功能，并根据需要调整药物的剂量或者停药。
4.其他消化道症状：除了腹泻外，奥贝胆酸的临床试验中还报告了其他消化道症状，如恶心、呕吐、腹痛等。这些症状可能会对患者的生活质量造成一定的影响。在使用奥贝胆酸时，如果患者出现消化道不适，应及时与医生沟通，以便评估和管理。
5.胆固醇代谢异常：奥贝胆酸的作用机制涉及调节胆固醇合成和代谢，因此在临床试验中也观察到了胆固醇代谢异常的副作用。奥贝胆酸可能会导致高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平下降，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，以及总胆固醇（TC）水平升高。这可能对患者的心血管健康构成一定的风险，尤其对那些本来已经存在心血管疾病风险较高的患者。因此，在使用奥贝胆酸时，医生通常会定期监测患者的血脂水平，并采取相应措施来管理胆固醇代谢异常。
6.恶心与呕吐：奥贝胆酸的临床试验中，约有6%的患者报告了恶心和呕吐。这可能是由于药物对消化道的影响，导致患者出现胃部不适。对于那些在使用奥贝胆酸时出现恶心和呕吐的患者，医生可能会建议调整药物的剂量或者采取其他方法来缓解这些症状。
7.乏力与头晕：奥贝胆酸的临床试验中，约有5%的患者报告了乏力和头晕。这可能与药物对神经系统的影响有关。在使用奥贝胆酸时，如果患者出现乏力和头晕等症状，应当避免从坐位或卧位突然站立，以减少低血压和晕厥的风险。同时，如果症状持续或加重，应及时告知医生。
8.胆细胞癌风险：在奥贝胆酸的临床试验中，有少数患者发生了肝癌，特别是胆细胞癌（CC），这是一种较为罕见但严重的肝脏肿瘤。奥贝胆酸可能增加患者发生胆细胞癌的风险，尤其对那些肝脏疾病风险较高的患者，如原发性胆汁性肝硬化（PBC）合并肝硬化的患者。因此，在使用奥贝胆酸时，医生通常会根据患者的具体情况进行评估，并定期进行肝脏监测，以便及时发现和管理任何潜在的肝脏恶性变化。
9.其他罕见副作用：除了上述常见的副作用外，奥贝胆酸还可能引起一些罕见但严重的副作用，如肝功能异常、胆石症、胆道梗阻、胰腺炎、肾功能异常等。这些副作用较为罕见，但可能对患者的健康状况造成严重影响。因此，在使用奥贝胆酸时，患者应定期接受医生的监测，并及时报告任何不适症状。
对于使用奥贝胆酸的患者，医生应在治疗前充分评估患者的病史、体检结果和药物过敏史，并向患者详细解释奥贝胆酸的潜在副作用和风险。在使用奥贝胆酸时，应按照医生的建议进行剂量调整和监测，以最大程度地减少副作用的发生和严重程度。
此外，患者在使用奥贝胆酸期间应密切关注自身身体状况，并及时报告给医生任何不适症状。如果出现严重的副作用，如呼吸急促、严重腹泻、肝功能异常等，患者应立即就医并停止使用奥贝胆酸。
总之，虽然奥贝胆酸是一种有效的药物用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC），但在使用过程中可能会引起一系列的副作用。患者和医生应密切合作，进行严密的监测和管理，以确保患者的安全和疗效最大化。在使用奥贝胆酸之前，患者应充分了解药物的副作用信息，并与医生充分沟通，以做出明智的治疗决策。
孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）仿制药已经上市。奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
