孟加拉碧康制药(Beacon)奥贝胆酸(Obetix)的警告及注意事项
发布时间:2023-04-23 点击量: 次
奥贝胆酸(Obetix)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(Primary Biliary Cholangitis,简称PBC)的药物,经过临床试验证明在一定情况下具有显著的疗效。然而,像其他药物一样,奥贝胆酸在使用过程中也存在一些警告和注意事项,需要患者和医生共同注意和遵循,以确保患者的安全和疗效最大化。
警告:
1.肝功能不全:奥贝胆酸在治疗PBC时可能导致肝功能不全,尤其是在高剂量使用或合并其他肝病因素存在的情况下。在临床试验中,少数患者在使用奥贝胆酸后出现了严重的肝功能异常,包括肝酶升高、肝功能衰竭和肝移植。因此,在使用奥贝胆酸时,医生应对患者的肝功能进行严密监测,并根据患者的肝功能状态和药物耐受性来调整剂量。
2.代谢综合征:奥贝胆酸在临床试验中发现,可能会导致患者出现代谢综合征,包括高血压、高血糖、高胆固醇和肥胖等。因此,在使用奥贝胆酸时,患者应注意监测和管理其代谢状态,并采取必要的措施来控制潜在的代谢综合征风险因素。
3.胆囊疾病:奥贝胆酸在临床试验中发现,可能会导致胆囊疾病的发生,包括胆囊结石、胆囊炎和胆囊切除等。因此,在使用奥贝胆酸时,患者应密切关注胆囊疾病的发生,并在出现相应症状时及时就医。
4.妊娠和哺乳期:奥贝胆酸在临床试验中尚未对妊娠和哺乳期妇女进行足够的研究,因此目前尚不清楚其对孕妇和哺乳期妇女的安全性。因此,在怀孕和哺乳期期间,应避免使用奥贝胆酸,除非医生认为其治疗效益大于潜在的风险。
注意事项:
1.严格按照医生处方使用:奥贝胆酸是一种处方药,患者在使用时应严格按照医生的处方和指导使用,不得擅自更改剂量或停药。任何剂量的调整或停药都应在医生指导下进行。
2.定期进行肝功能监测:奥贝胆酸对肝功能有一定的影响,因此患者在使用期间应定期进行肝功能监测,包括检测肝酶水平、肝功能指标以及肝脏影像学检查等。如出现肝功能异常的症状,如黄疸、乏力、腹胀等,应立即就医。
3.注意代谢状态监测:奥贝胆酸可能对患者的代谢状态产生影响,包括高血压、高血糖、高胆固醇和肥胖等。因此,在使用期间应密切监测患者的代谢状态,并采取相应措施来控制潜在的代谢综合征风险因素,如合理饮食、加强体育锻炼、控制体重等。

5.避免与其他药物相互作用:奥贝胆酸可能与其他药物产生相互作用,影响其药效或导致不良反应。因此,在使用奥贝胆酸期间,应避免与其他药物同时使用,除非经医生确认无相互作用的风险。
6.妊娠和哺乳期注意:奥贝胆酸在怀孕和哺乳期妇女中的安全性尚未充分研究,因此在这两个阶段应避免使用奥贝胆酸,除非经医生权衡利益后认为其治疗效果大于潜在风险。
7.注意肾功能监测:奥贝胆酸可能对肾功能产生影响,因此在患者有肾功能不全的情况下应慎用,并定期进行肾功能监测,以避免潜在的肾功能损害。
8.注意药物过敏反应:使用奥贝胆酸的患者应密切关注是否出现过敏反应,包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等症状。如出现过敏反应应立即停药,并就医处理。
9.注意特殊人群的使用:对于老年患者、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肝、肾功能损害或其他严重疾病的患者,应在医生的指导下使用奥贝胆酸,并定期进行相关检查和监测。
10.遵循药品储存要求:奥贝胆酸应储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射,远离儿童,不得超过有效期使用。
11.合并改善生活方式:奥贝胆酸作为一种药物治疗,不能替代改善生活方式。患者在使用奥贝胆酸的同时,应继续保持健康的生活方式,包括合理饮食、加强体育锻炼、戒烟限酒等,以达到最佳的治疗效果。
12.定期复诊:患者在使用奥贝胆酸期间应定期复诊,与医生保持沟通和监测病情,以便及时调整治疗方案和管理潜在的不良反应和风险。
奥贝胆酸作为一种新型的药物治疗肝病的药物,具有显著的疗效,但也伴随着一定的警告和注意事项。患者在使用奥贝胆酸时应严格遵循医生的处方和指导,定期进行肝功能监测、代谢状态监测和胆囊疾病的关注,避免与其他药物相互作用,特别是在特殊人群中的使用要谨慎。此外,合并改善生活方式、定期复诊也是非常重要的措施,以确保奥贝胆酸的安全有效使用。
孟加拉碧康制药(Beacon)奥贝胆酸(Obetix)仿制药已经上市。奥贝胆酸目前国内并没有上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂,价格比较便宜的主要是国外仿制药,仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药,印度迈兰仿制药大约900元左右,规格10mg*100粒;老挝东盟制药大约800元左右;孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右,且三者药物成分基本一致。