孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）的疗效
发布时间：2023-04-23 点击量： 次
奥贝胆酸（Obetix）是一种选择性核受体激动剂（FXR激动剂），已经在临床试验中显示出在多个适应症中具有显著的疗效。下面将详细介绍奥贝胆酸在不同适应症中的临床试验数据和疗效。
1.原发性胆汁性胆管炎（PBC）：原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，简称PBC）是一种慢性肝病，以肝内胆管炎和肝内胆管纤维化为特征。奥贝胆酸作为一线治疗药物，在PBC的临床试验中显示出显著的疗效。
一项名为POISE试验的临床研究显示，奥贝胆酸与安慰剂相比，在PBC患者中可以显著降低胆碱酯酰化酶（ALP）水平，这是PBC的主要治疗目标之一。研究结果显示，奥贝胆酸治疗组的ALP水平在治疗24周后显著下降，且持续降低至治疗52周。此外，奥贝胆酸还可以改善其他肝功能指标，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）等，表明其对改善肝功能具有积极的效果。
此外，奥贝胆酸在PBC患者中还显示出了对瘙痒症状的显著缓解作用。一项名为COBALT试验的临床研究显示，奥贝胆酸治疗组的瘙痒症状在治疗12周后显著缓解，并且在治疗24周时保持缓解。
一项名为FLINT试验的临床研究显示，奥贝胆酸对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的治疗具有一定的疗效。FLINT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估奥贝胆酸对非酒精性脂肪性肝病患者的疗效。
研究结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸治疗组在治疗72周后显示出显著改善的肝脏组织学评分，表明奥贝胆酸可以减轻肝脏脂肪沉积和炎症反应。此外，奥贝胆酸还可以改善肝功能指标，如ALT、AST等，表明其对改善肝功能具有积极的作用。这些研究结果表明，奥贝胆酸在治疗NAFLD患者中具有潜在的疗效。
3.原发性硬化性胆管炎（PSC）：
原发性硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis，简称PSC）是一种罕见的慢性肝病，以胆管炎和胆管纤维化为特征。奥贝胆酸作为一种新型治疗药物，对PSC的疗效也在临床试验中得到了研究。
一项名为POISE试验的临床研究显示，奥贝胆酸治疗组在治疗12周后，与安慰剂组相比，显示出显著降低碱性磷酸酶（ALP）水平的趋势，这是PSC的主要治疗目标之一。虽然在该研究中显著差异未达到统计学意义，但在一些亚组分析中，奥贝胆酸治疗组显示出显著改善的趋势，表明奥贝胆酸可能对PSC患者的疗效有所帮助。
4.普通型草狼疮性胆汁性肝炎（AIH）：
普通型草狼疮性胆汁性肝炎（Autoimmune Hepatitis，简称AIH）是一种免疫介导的肝炎，奥贝胆酸在治疗AIH方面的研究尚处于初步阶段，但一些临床试验显示了奥贝胆酸在这一适应症中的潜在疗效。
一项名为OCA-AIH联合临床试验的研究显示，奥贝胆酸在与常规AIH治疗方案联合应用时，可以显著降低患者的肝功能指标，包括ALT和AST。此外，奥贝胆酸还可以改善患者的肝组织学评分，表明其对减轻肝脏炎症和纤维化具有潜在的疗效。这些研究结果表明，奥贝胆酸可能作为一种潜在的辅助治疗选项，在AIH患者中具有一定的疗效。
奥贝胆酸还被应用于胆囊结石溶解治疗。一项临床试验研究了奥贝胆酸对胆囊结石的溶解效果，并发现奥贝胆酸可以通过促进胆囊排空和胆汁分泌，增加胆囊内胆汁酸浓度，从而溶解胆囊结石。研究结果显示，奥贝胆酸在胆囊结石溶解方面具有一定的疗效，但需要进一步的研究来验证其临床应用价值。
总体而言，奥贝胆酸在不同适应症中显示了一定的疗效，但仍需进一步的研究和验证。临床试验的数据显示了奥贝胆酸在改善肝脏炎症和纤维化、降低肝功能指标、促进胆囊结石溶解等方面的潜在疗效。然而，需要注意的是，奥贝胆酸在不同适应症下的使用应在严密监测和专业医生指导下进行，并遵循相应的警告和注意事项。
奥贝胆酸（OCA）是一种新型的药物，目前已被批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。临床试验数据显示，奥贝胆酸在PBC患者中具有显著的疗效，可以改善肝功能指标、减轻症状并提高生活质量。此外，奥贝胆酸在肝纤维化和肝硬化的治疗中也显示出一定的潜在疗效，但仍需要进一步的研究。
然而，使用奥贝胆酸时应注意其警告和注意事项，包括患者的肝功能监测、胆汁淤积症的风险、孕妇和哺乳期妇女的使用、药物相互作用、剂量调整、不良反应以及特定人群的使用等。临床医生应根据患者的具体情况进行综合评估，并进行详细的监测和管理。此外，需要指出的是，虽然奥贝胆酸在临床试验中显示出一定的疗效，但并不是所有患者都会从奥贝胆酸治疗中获益。因此，在使用奥贝胆酸时，应严格遵循其适应症，并根据患者的临床情况进行个体化的治疗决策。
孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）仿制药已经上市。奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
