印度迈兰（Mylan）奥贝胆酸（Eticholic）说明书
发布时间：2023-04-24 点击量： 次
【适应症】
奥贝胆酸（Eticholic）是一种用于治疗用于治疗某些肝病的药物，特别是原发性胆管炎(PBC)、成人非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH）的处方药。NASH是一种常见的慢性肝病，其特征为肝脏脂肪堆积和炎症，可能导致肝纤维化和肝硬化。
【作用机制】
奥贝胆酸是一种受体拮抗剂，作用于肝脏的棕色脂肪酸受体（FXR受体），调控胆汁酸合成和转运，从而改善肝脏脂肪代谢和炎症反应。奥贝胆酸通过抑制肝细胞内脂肪的合成和促进胆汁酸的排泄，减少肝脏内脂肪积累，从而改善NASH的病理生理过程。
【药理学】
奥贝胆酸在体内通过口服给药后，经肝脏代谢，形成活性代谢物，并与肝细胞内的FXR受体结合，从而调节多个基因的表达，对脂肪酸合成、胆固醇代谢、炎症和纤维化等方面产生效应。
【用药方法】
奥贝胆酸的推荐剂量为每日10毫克，口服给药。可以随餐或空腹服用，建议晚上服用。剂量可能根据患者的具体情况而调整，应根据医生的处方和指导来使用。
【副作用】
奥贝胆酸的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、乏力等消化道和全身不适症状。少数患者可能出现严重副作用，如肝功能异常、肝胆道疾病、肝细胞损伤等，需密切监测。
【注意事项】
在使用奥贝胆酸时，应遵循医生的处方和建议。患者应定期监测肝功能和胆固醇水平。孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应避免怀孕期间或哺乳期使用奥贝胆酸，因为其安全性尚未在这些人群中确定。同时，以下是使用奥贝胆酸时需要注意的事项：
1.患者应按照医生的处方和建议正确使用奥贝胆酸，不得自行调整剂量或停药。
2.定期监测肝功能和胆固醇水平，如有异常应及时向医生报告。
3.如果患者正在同时使用其他药物，包括非处方药、保健品或其他处方药，应告知医生，因为奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用。
4.在使用奥贝胆酸期间，应避免饮酒，因为酒精可能对肝脏产生进一步损害。
5.奥贝胆酸不适用于治疗酒精性肝病、原发性胆汁性肝硬化和其他原因引起的肝疾病。
6.奥贝胆酸可能对怀孕或哺乳期妇女产生风险，应在妊娠和哺乳期使用前咨询医生。
奥贝胆酸的禁忌症包括：
1.对奥贝胆酸或药物中的任何成分过敏的患者。
2.孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女。
3.存在严重肝功能损害（例如肝功能Child-Pugh分级C级）的患者。
4.胆囊疾病，如胆囊结石、胆囊炎等。
【药物相互作用】
奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用，包括但不限于以下情况：
1.胆酸结合剂（如胆酸树脂）可能减少奥贝胆酸的吸收，因此应避免与奥贝胆酸同时使用。
2.抗胆碱药物（如胆碱酯酶抑制剂）可能减少奥贝胆酸的疗效，因此应在医生指导下同时使用。
3.其他可能对肝功能产生影响的药物，如氨茶碱、苯妥英、戊巴比妥等，应在医生指导下同时使用。
4.奥贝胆酸可能增加与肝脏药物代谢相关的药物（如华法令、氟比洛芬等）的血药浓度，因此在使用这些药物时应在医生指导下调整剂量。
5.同时使用奥贝胆酸和某些药物，如抗真菌药物（如酮康唑、伊曲康唑）、HIV抑制剂（如利托那韦/替诺福韦）等，可能增加奥贝胆酸的血药浓度，因此应在医生指导下同时使用，并定期监测药物浓度和效应。
6.其他可能对肝脏产生不良影响的药物、饮食或保健品，应在医生指导下同时使用。
上市及价格情况：印度迈兰（Mylan）奥贝胆酸（Eticholic）仿制药已经上市，价格大约900元左右。奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
以上内容仅为常见的奥贝胆酸的适应症、作用机制、药理学、用药方法、副作用、注意事项、禁忌症和药物相互作用的简要介绍，具体的使用应遵循医生的处方和建议，并详细阅读和遵循药物的说明书。如果有任何疑问或不良反应，请及时向医生咨询。
