印度迈兰（Mylan）奥贝胆酸（Eticholic）的副作用
发布时间：2023-04-24 点击量： 次
奥贝胆酸（Eticholic）是一种药物，属于一种名为胆汁酸受体激动剂（FXR激动剂）的药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等肝脏疾病。虽然奥贝胆酸被证明在一些患者中具有显著的疗效，但它也可能引起一系列的副作用。以下将详细叙述奥贝胆酸的副作用，并结合临床实验数据进行说明。
1.胆汁酸相关性腹泻：奥贝胆酸作为一种胆汁酸受体激动剂，可能引起胆汁酸相关性腹泻。临床试验数据显示，奥贝胆酸治疗PBC和NASH的患者中，约有10%至30%的患者在治疗初期出现腹泻。这可能是因为奥贝胆酸通过激活胆汁酸受体，增加了胆汁酸的分泌和排放，导致肠道蠕动增加，从而引起腹泻。这种副作用通常在治疗初期出现，随着剂量逐渐增加，腹泻的严重程度可能会减轻。然而，在治疗期间如果出现持续性或严重的腹泻，应立即告知医生。
2.肝功能异常：奥贝胆酸可能对肝功能产生不良影响。在临床试验中，一些患者在使用奥贝胆酸时出现了转氨酶水平升高的情况，表现为肝功能异常。这可能是由于奥贝胆酸通过激活胆汁酸受体，改变了肝细胞内的胆汁酸合成和排泄，导致肝细胞受损，从而引起肝功能异常。因此，在使用奥贝胆酸时，应定期监测肝功能指标，并根据临床需要调整剂量或停药。
4.胆石症：奥贝胆酸的使用可能增加患者发生胆石症的风险。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有5%的患者出现了胆石症的症状。这可能是因为奥贝胆酸增加了胆汁酸的排放，从而增加了胆固醇在胆囊中的浓度，导致胆结石的形成。因此，在使用奥贝胆酸时，应监测患者是否出现胆石症的症状，如右上腹疼痛、恶心、呕吐等，并告知医生。
5.免疫相关性副作用：奥贝胆酸的使用可能引起免疫相关性副作用，包括免疫抑制和免疫反应性病变。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有1%的患者出现了免疫相关性副作用，如感染、免疫抑制性疾病（如肺结节性多动脉炎、类风湿性关节炎等）和免疫反应性病变（如皮疹、荨麻疹等）。因此，在使用奥贝胆酸时，应监测患者的免疫状况，并密切关注是否出现免疫相关性副作用。
6.胆汁淤积性病变：奥贝胆酸的使用可能导致胆汁淤积性病变。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有1%的患者出现了胆汁淤积性病变，如胆汁淤积、胆管炎、胆管结石等。这可能是由于奥贝胆酸对肝脏内胆汁排泄的调节作用，导致胆汁在肝脏内积聚而引起的。因此，在使用奥贝胆酸时，应监测患者的肝功能和胆汁淤积的风险，并及时采取措施来预防和管理这些病变。
7.肝功能异常：奥贝胆酸的使用可能导致患者出现肝功能异常的副作用。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有3%的患者出现了肝功能异常，如肝酶升高、肝功能不全等。这可能是由于奥贝胆酸对肝脏的代谢和排泄产生影响，导致肝功能受损。因此，在使用奥贝胆酸时，应定期监测患者的肝功能，并在出现肝功能异常时及时采取措施，如减少剂量或暂停治疗。
8.皮肤症状：奥贝胆酸的使用可能引起皮肤症状的副作用。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有2%的患者出现了皮肤症状，如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。这可能是由于奥贝胆酸对皮肤免疫反应的影响，导致患者出现皮肤症状。因此，在使用奥贝胆酸时，应关注患者是否出现皮肤症状，并及时咨询医生。
9.胆囊炎：奥贝胆酸的使用可能增加患者发生胆囊炎的风险。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有1%的患者出现了胆囊炎的症状。这可能是由于奥贝胆酸对胆囊排空的影响，导致胆囊内胆汁积聚，从而增加了胆囊炎的发生风险。因此，在使用奥贝胆酸时，应监测患者是否出现胆囊炎的症状，并及时咨询医生。
10.骨代谢异常：奥贝胆酸的使用可能对骨代谢产生影响，导致骨密度减少和骨折的风险增加。临床试验数据显示，在奥贝胆酸治疗期间，约有1%的患者出现了骨折的副作用。这可能是由于奥贝胆酸对骨细胞的影响，导致骨代谢异常，从而增加了骨折的风险。因此，在使用奥贝胆酸时，应定期监测患者的骨密度，并采取预防骨折的措施，如补充足够的钙和维生素D，并鼓励患者进行适度的运动。
11.其他副作用：除了上述提到的副作用外，奥贝胆酸还可能引起其他一些不常见的副作用，如胃肠道症状（如腹胀、腹泻、便秘等）、头痛、乏力、关节痛等。这些副作用通常较轻微且临时，不需要特殊处理，但如果副作用严重或持续，应及时咨询医生。
总之，虽然奥贝胆酸作为一种新型药物在治疗某些肝病方面显示了潜在的疗效，但其副作用也需要引起足够的重视。在临床使用中，医生应充分了解奥贝胆酸的适应症、禁用症、用药剂量和用药时机，并与患者充分沟通，了解患者的病史、合并症和其他用药情况，以便进行个体化的治疗决策。同时，患者在使用奥贝胆酸期间应密切关注身体状况，定期进行临床随访和实验室检查，并向医生报告任何不适或副作用的出现。
此外，值得注意的是，奥贝胆酸目前只作为处方药在临床上使用，并且需要在医生的监督下使用。患者在使用奥贝胆酸时应严格按照医生的建议和处方使用，并遵循药物的使用说明和剂量调整指导，不得自行增减剂量或更改用药时机。
奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
