奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌
发布时间：2019-02-13 点击量： 次
奥拉帕尼治疗复发性卵巢癌，奥拉帕尼是一种聚合酶抑制剂，在胶囊制剂中给予铂类敏感，复发的高级别浆液性卵巢癌的所有患者，目前已经在2期研究中显示出疗效。以下研究的目的是使用奥拉帕尼的片剂制剂在患有BRCA1或BRCA2（BRCA1 / 2）突变的患者中证实研究者们的某些发现。
2013年9月3日至2014年11月21日期间，招募了295名符合条件的患者，这些患者被随机分配接受奥拉帕尼（n = 196）或安慰剂（n = 99）。奥拉帕尼组中的一名患者被错误随机分组，未接受研究治疗。 奥拉帕尼（19·1个月[95％CI 16·3-25·7]）研究者评估的中位无进展生存期显着长于安慰剂组（5·5个月[5·2-5·8];危险比率[HR] 0·30 [95％CI 0·22-0·41]，p <0.0001）。
3级或更严重程度的最常见不良事件是贫血（奥拉帕尼组195例患者中38例[19％]，安慰剂组99例患者中2例[2％]），疲劳或虚弱（8例[4％] vs 2 [2％]和中性粒细胞减少症（10 [5％] vs 4 [4％]）。奥拉帕尼组35名（18％）患者和安慰剂组8名（8％）患者出现严重不良事件。奥拉帕尼组最常见的是贫血（7例[4％]患者），腹痛（3例[2％]患者）和肠梗阻（3例[2％]患者）。安慰剂组中最常见的是便秘（两例[2％]患者）和肠梗阻（两例[2％]患者）。 奥拉帕尼组中有一名（1％）患者出现了与治疗相关的不良事件（急性髓细胞白血病），并有死亡结果。
根据以上的数据，我们可以很直观的看出，奥拉帕尼片剂对于患者的维持治疗提供了显著的无进展生存改善，对铂类敏感，复发性卵巢癌和BRCA1 / 2突变患者的生活质量没有不利影响。除贫血外，奥拉帕尼的毒性较低且易于控制。
奥拉帕尼联合用药与单药治疗效果对比
