奥拉帕尼用于生殖细胞BRCA突变的转移性乳腺癌
发布时间：2019-02-13 点击量： 次
奥拉帕尼用于生殖细胞BRCA突变的转移性乳腺癌，奥拉帕尼是一种口服聚（二磷酸腺苷 - 核糖）聚合酶抑制剂，对转移性乳腺癌患者和BRCA突变具有良好的抗肿瘤活性。针对奥拉帕尼这一药物，医学家们做出了很多的实验来证明奥拉帕尼的疗效。
在一项随机，开放标签的3期试验，研究者们将奥拉帕尼单药治疗与生殖系BRCA突变和人表皮生长因子受体2型（HER2）阴性转移性乳腺癌患者的标准治疗进行了比较。患者以2：1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（300 mg每日两次）或使用医生选择的单药化疗（卡培他滨，艾日布林或长春瑞滨，21天周期）的标准疗法。主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中心评估进行评估，并在意向治疗的基础上进行分析。
在接受随机分组的302名患者中，205名被分配接受奥拉帕尼，97名被分配接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准治疗组（7.0个月对4.2个月，疾病进展或死亡的风险比，58%; 95％ 。奥拉帕尼组的反应率为59.9％，标准治疗组的反应率为28.8％。奥拉帕尼组3级或更高的不良事件发生率为36.6％，标准治疗组为50.5％，由毒性作用引起的治疗中断率分别为4.9％和7.7％。
所以，我们可以知道，在HER2阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者中，奥拉帕尼单药治疗提供了超过标准治疗的显著疗效，中位无进展生存期延长2.8个月，奥拉帕尼单药治疗的疾病进展或死亡风险比标准治疗低42％。
FDA批准奥拉帕尼一线治疗BRCA突变的晚期卵巢癌
