奥拉帕尼治疗铂类敏感性复发性卵巢癌
发布时间:2019-02-15 点击量: 次
奥拉帕尼治疗铂类敏感性复发性卵巢癌,卵巢癌对女性的危害还是很大的,对此,医学家们研制出了奥拉帕尼这种药物。奥拉帕尼是一种口服聚(二磷酸腺苷[ADP] - 核糖)聚合酶抑制剂,在有或无BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。
研究学者对此进行了一项随机,双盲,安慰剂对照的2期研究,以评估奥拉帕尼对铂类敏感,复发,高级别浆液性卵巢癌患者的维持治疗,这些患者接受过两种或两种以上的铂类治疗方案对他们最近的铂金治疗方案的部分或完全反应。患者被随机分配接受奥拉帕尼,剂量为400 mg,每日两次,或安慰剂。根据实体肿瘤反应评估标准指南,主要终点是无进展生存期。
在接受随机分组的265名患者中,136名被分配到奥拉帕尼组,129名被分配到安慰剂组。奥拉帕尼的无进展生存期显着长于安慰剂组。无进展生存的亚组分析显示,无论亚组如何,奥拉帕尼组患者的进展风险较低。奥拉帕尼组比安慰剂组更常见的不良事件(超过10%的患者)是恶心(68%对35%),疲劳(49%对38%),呕吐(32%对比) 14%)和贫血症(17%对5%);大多数不良事件为1级或2级。对总生存期的中期分析(38%成熟度,意味着38%的患者死亡)显示各组之间无显着差异(与奥拉帕尼的风险比,0.94; 95%CI, 0.63至1.39; P = 0.75)。
这次实验证明了奥拉帕尼作为维持治疗显着改善了铂类敏感,复发,高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。其中,中期分析显示了患者没有总体生存获益。奥拉帕尼在该人群中的毒性特征与先前研究中的一致,副作用需要患者注意。
BRCA突变乳腺癌患者使用奥拉帕尼治疗效果更好!