奥拉帕尼对复发性浆液性卵巢癌患者的维持治疗
发布时间：2019-02-15 点击量： 次
奥拉帕尼对复发性浆液性卵巢癌患者的维持治疗，与铂类敏感的复发性浆液性卵巢癌患者相比，PARP抑制剂奥拉帕尼维持单药治疗与安慰剂相比能够显著延长患者的无进展生存期。那么，奥拉帕尼最有可能使BRCA突变患者受益的方式是什么呢？
一项第2阶段研究中的BRCA突变状态进行第二次中期生存期分析和数据的回顾性预先计划分析数据，该研究评估了奥拉帕尼 400 mg每日两次（胶囊）与安慰剂相比的维持治疗。铂类敏感的复发性浆液性卵巢癌患者，接受过两种或两种以上的铂类治疗方案，对最近的铂类治疗方案有部分或完全的反应。随机化是通过一个交互式语音响应系统，按照倒数第二个铂类治疗方案的进展时间分层，对随机化前最近的铂类治疗方案和种族血统进行反应。主要终点是PFS，分析总体人口和BRCA状态。
在2008年8月28日至2010年2月9日期间，136名患者被分配到奥拉帕尼，129名患者被分配到安慰剂组。 奥拉帕尼组131例（96％）患者的BRCA状态已知，而安慰剂组为123例（95％），其中74例（56％）与62例（50％）有有害或疑似有害生殖细胞或肿瘤BRCA突变。
在有BRCA突变的患者中，奥拉帕尼组的中位PFS显着长于安慰剂组（11·2个月[95％CI 8·3 - 不可计算]对比4·3个月;野生型BRCA患者也有类似的发现，尽管组间差异较小（7·4个月[5·5-10·3]对5·5个月[3·7-5·6]; HR 0 ·54 [0·34-0·85]; p = 0·0075）。在总生存率（58％成熟度）的第二次中期分析中，各组之间的总生存率没有显着差异（HR 0·88 [95％CI 0·64-1·21]; p = 0.44）;对于突变的BRCA和野生型BRCA。
奥拉帕尼组最常见的3级或更差的不良事件是疲劳（奥拉帕尼组10例[7％]患者与安慰剂组4例[3％]）和贫血症（7例[5％]对1例[< 1％]）。接受奥拉帕尼治疗的25例（18％）患者和服用安慰剂的11例患者（9％）报告了严重不良事件。具有突变的BRCA和总体群体的患者的耐受性相似。
其实，每种药物都有一定的毒性是需要患者注意的，很多患者希望找到一款好药，为此不惜花很多的钱，但是买到的药物却并不能够治疗好疾病。什么是好药？只有适合自己病情的药物才是好药，不分贵贱。希望各位患者有一个正确和良好的治疗心态。
FDA批准奥拉帕尼一线治疗BRCA突变的晚期卵巢癌
