奥拉帕尼单药治疗卵巢癌患者的总生存率
发布时间：2019-02-20 点击量： 次
奥拉帕尼单药治疗卵巢癌患者的总生存率，对于铂敏感性复发性浆液性卵巢癌患者，与安慰剂相比，PARP抑制剂奥拉帕尼维持单药治疗显着提高了无进展生存期。以下实验评估了维持奥拉帕尼对铂敏感性复发性浆液性卵巢癌患者总生存期的影响，包括BRCA1和BRCA2突变患者（BRCAm）。
在2008年8月28日至2010年2月9日期间，265名患者被随机分配到奥拉帕尼（n = 136）或安慰剂（n = 129）。 136名患者有有害的BRCAm。该分析的数据截止日期为2015年9月30日。所有患者维持奥拉帕尼与安慰剂的总体生存优势，未达到统计显着性所需的阈值[p <00,0095]; 奥拉帕尼治疗组与27例治疗组的中位总生存期为29.8个月[95％CI 26·9-35·7] ·8个月[24·9-33·7]用于安慰剂治疗的患者）和BRCAm患者（HR 0·62 [95％CI 0·41-0·94]名义p = 0.025; 34· 9个月[95％CI 29·2-54·6] vs 30·2个月[23·1-40·7]）。 BRCA野生型患者的总生存率为HR 0·83（95％CI 0·55-1·24，标称p = 0·37; 24·5个月[19·8-35·0]奥拉帕尼治疗26.6个月[23·1-32·5]用安慰剂治疗。
74例BRCAm患者中有11例（15％）接受维持性奥拉帕尼治疗5年或以上。总体而言，奥拉帕尼组和安慰剂组的常见3级或更严重不良事件为疲劳（136例患者中11例[8％]，128例中为4例[3％]）和贫血症（8例[6％]与1例[1％]） 。 奥拉帕尼组136名患者中有30名（22％），安慰剂组128名患者中有11名（9％）报告了严重不良事件。在接受治疗2年或更长时间的患者中，奥拉帕尼组和安慰剂组的不良事件包括低度恶心（32例患者中有24例[75％]，5例中有2例[40％]），疲劳（18例[56％]与五个中的两个[40％]相比，呕吐（32 [38％] 32与零）和贫血（32 [8％] 32比一[20％]五）;通常，事件最初是在治疗的前2年内报告的。
尽管没有达到统计学意义，BRCA突变的铂敏感性复发性浆液性卵巢癌患者在接受铂类化疗后接受奥拉帕尼维持单药治疗似乎具有更长的总体存活率，支持报告的无进展生存获益。在临床上有用的长期接触奥拉帕尼没有新的安全性信号。总之，这些数据支持维持奥拉帕尼对BRCA突变的铂敏感性复发性浆液性卵巢癌患者的长期临床益处和耐受性。
奥拉帕尼单药治疗晚期癌症患者
