奥拉帕尼单药或与西地尼布联用治疗卵巢癌对比
发布时间：2019-02-20 点击量： 次
奥拉帕尼单药或与西地尼布联用治疗卵巢癌对比，奥拉帕尼是一种聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，而西地尼布是一种抗血管生成剂，具有抗VEGF受体（VEGFR）1，VEGFR2和VEGFR3的活性。两种口服药物对患有复发性卵巢癌的女性具有抗肿瘤活性，并且它们的组合是活跃的并且在1期试验中具有可控的毒性。
在研究学者的随机，开放标签，2期研究中，研究学者招募了具有可测量的铂敏感，复发，高级别浆液性或子宫内膜样卵巢，输卵管或原发性腹膜癌或有害的女性（年龄≥18岁）来自九个参与的美国学术医疗中心的种系BRCA1 / 2突变。研究学者根据置换阻滞随机分配参与者（1：1），按种系BRCA状态和先前的抗血管生成治疗进行分层，每日两次接受奥拉帕尼胶囊400 mg或每日30 mg 西地尼布和奥拉帕尼推荐的2期剂量组合胶囊200毫克，每日两次。主要终点是在意向治疗人群中分析的无进展生存期。第2阶段试验不再累积患者。 2013年11月进行了中期分析，此前50％的预期事件已经发生，效果结果未被掩盖。主要分析是在2014年3月31日，47次事件（预期的66％）之后进行的。
2011年10月26日至2013年6月3日期间，研究学者随机分配了46名女性单独接受奥拉帕尼治疗，44名接受奥拉帕尼和西地尼布联合治疗。使用西地拉尼加奥拉帕尼治疗的女性中位PFS为17·7个月（95％CI 14·7-未达到），而使用奥拉帕尼单药治疗的患者为9·0个月（95％CI 5·7-16·5） （风险比0·42,95％CI 0·23-0·76; p = 0·005）。联合治疗3级和4级不良事件比单药治疗更常见，包括疲劳（西地拉尼加奥拉帕尼组12例，奥拉帕尼单药组5例），腹泻（10例无）和高血压（18例对无） 。
西地尼布加奥拉帕尼似乎可改善复发性铂类敏感性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者的PFS，并且需要在3期试验中进行研究。副作用特征表明此类调查应包括对生活质量和患者报告结果的评估，以了解持续口服方案与间歇化疗的效果。
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