奥拉帕尼（Olaprib）获得FDA批准用于治疗胰腺癌
发布时间：2020-02-25 点击量： 次
根据一项研究，成年患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的转移性胰腺腺癌的成年患者， 在一线铂类一线化疗至少16周后没有疾病进展，现在可以接受PARP抑制剂olaparib（Lynparza）的维持治疗。 FDA批准。
在新闻稿中，默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管，首席医学官Roy Baynes博士说：“ Lynparza的扩大批准对患者而言是一个重要的里程碑，并支持该产品的价值。种系 BRCA 对患有这种疾病的患者进行测试。” 该批准遵循FDA肿瘤药物咨询委员会的建议，该委员会先前以7票对5票赞成该批准。
POLO III期试验的结果成为批准的基础。在该试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受olaparib的患者的无进展生存期（PFS）有显着改善。在几个月中，PFS的中位数分别为7.4和3.8（HR，0.53； 95％CI，0.35-0.81；P = .0035）。服用olaparib的患者在2年时的PFS率为22.1％，而接受安慰剂的患者为9.6％。
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