奥拉帕尼治疗BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌患者的总生存期以及耐受性

在OlympiAD研究中，在患有生殖系BRCA1和/或BRCA2突变(BRCAm)和人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性转移性乳腺癌(mBC)的患者中，与医生选择的化疗治疗(TPC)相比，奥拉帕尼显示出改善无进展生存期。那么对于乳腺癌患者来说用药奥拉帕尼的总生存期以及耐受性如何？

OlympiAD是一项III期随机、对照、开放标签研究，招募了具有生殖系BRCAm和HER2阴性mBC且接受过≤2行mBC化疗的患者。患者被随机分配到奥拉帕尼片组(300 mg bid)或预先申报的TPC组(卡培他滨、长春瑞滨或依立布林)。操作系统和安全性是次要终点。

试验共有205名患者被随机分配到奥拉帕尼组，97名患者被随机分配到TPC组。在64%数据成熟度时，奥拉帕尼组的中位OS为19.3个月，而TPC组为17.1个月(HR 0.90，95% CI 0.66-1.23；p = 0.513)；中位随访时间分别为25.3和26.3个月。在预先指定的亚组中，奥拉帕尼组OS与TPC组的HR分别为:既往mBC化疗[no(一线设置):0.51，95% CI 0.29-0.90；有(二线/三线):1.13，0.79-1.64]；受体状态(三阴性:0.93，0.62-1.43；激素受体阳性:0.86，0.55-1.36)；先验铂(是:0.83，0.49-1.45；否:0.91，0.64-1.33)。奥拉帕尼治疗期间的不良事件通常程度较低，可通过支持性治疗或剂量调整来控制。治疗中断率较低(4.9%)，并且随着奥拉帕尼暴露时间的延长，发生贫血的风险没有增加。

因此研究人员得出结论，尽管与TPC相比，奥拉帕尼组的OS无统计学显著改善，但在未接受转移性疾病化疗的患者中，有可能获得有意义的OS获益。奥拉帕尼通常耐受性良好，在长期暴露期间没有累积毒性的证据。

据小编了解，奥拉帕尼已在国内上市，可以医保报销，比例大致在40%至60%，具体报销比例需要患者自行咨询当地医保局，地区不同，报销比例也会有所差距。目前，国内药房剂型为片剂的规格150mg*56售价在6000至7000人民币。患者也可以购买海外仿制药。老挝东盟制药生产的剂型为胶囊规格50mg*112粒的价格在1600人民币，孟加拉珠峰制药生产的剂型为片剂规格50mg*112粒的价格在1600人民币。仿制药成分与原研药类似，价格稍低，对于一些患者来说减轻了经济负担，患者如有海外购药需求，请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源