奥拉帕尼/奥拉帕利生产厂家
发布时间:2022-11-02 点击量: 次
2017年7月,阿斯利康和美国新泽西州凯尼尔沃思的默克公司(在美国和加拿大以外被称为MSD)宣布了一项全球战略肿瘤合作,共同开发和共同商业化全球首个PARP抑制剂奥拉帕尼,与其他潜在的新药结合使用,作为单一疗法。

该药物在2022年3月11日正式获得批准,用于辅助治疗种系BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性高危早期乳腺癌患者,这些患者在手术前或手术后已经接受了化疗。作为一种阻断同源重组修复(HRR)缺陷细胞/肿瘤中DNA损伤反应(DDR)的靶向治疗药物,它抑制PARP蛋白导致与DNA单链断裂结合的PARP被捕获,复制叉停止,它们的折叠和DNA双链断裂的产生以及癌细胞死亡。这项批准基于一项名为OlympiA的III期、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心试验,结果证实了奥拉帕尼的安全性与有效性。该试验由美国的NRG肿瘤学公司和美国以外的阿斯利康公司赞助。
这项重要的批准为美国具有BRCA种系突变的早期乳腺癌患者提供了一种新的辅助靶向治疗选择。奥拉帕尼降低了这些高危患者的疾病复发风险,现在新的数据证实,与安慰剂相比,它还显著延长了患者的生命。
目前该药物已在中国上市,国内药房售卖的德国AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG进口的原研药,规格150mg*56片的售价在六七千左右。另外,孟加拉耀品国际,碧康制药等厂家已上市奥拉帕尼仿制药,患者也可以购买。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。