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奥拉帕尼药品最新说明书

发布时间:2021-09-10    点击量:

  奥拉帕尼药品最新说明书。卵巢癌是女性中第五位最常见的恶性肿瘤,死亡率在妇科恶性肿瘤中居第二位。 整体5年生存率为44%。 卵巢癌中BRAC突变的比例为17-20%,浆液性卵巢癌中BRAC突变的比例达到22-25%。奥拉帕尼是治疗卵巢癌新型靶向药。

  【用法用量】

  本药的推荐剂量为1次400mg,1日2次,与或不与食物同服,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  【警告和注意事项】

  建议有生育潜力的女性用药期间及停药后6个月内应采取高效的避孕措施。

  【特殊人群用药】

  尚无关于本药是否随人乳排泄、对乳儿影响或对产乳影响的信息。但因对乳儿的潜在不良反应,哺乳期妇女用药期间及末次剂量后1个月内不得哺乳。

  在中国市场,Lynparza(利普卓)于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局(CNDA)批准,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

  2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。

  【奥拉帕利医保报销条件】

  2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。奥拉帕利的报销条件:限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日。

  【奥拉帕利仿制药购买渠道】
 

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  据海得康医学顾问了解到,奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,由于不需要昂贵的研发费用,因此,Olaparix价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560

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