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奥拉帕尼延长卵巢癌患者5倍生存期

发布时间:2018-10-01    点击量:

奥拉帕尼延长卵巢癌患者5倍生存期。目前有三种PARP抑制剂,其中olapaini是第一个上市的,主要用于携带BRCA基因突变的实体瘤,尤其是卵巢癌。去年,肿瘤科发布了一则重要消息,即用于卵巢癌维持治疗的尼拉帕利可以将生存期延长三倍(史无前例:新型卵巢癌药物的存活时间延长了三倍)。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
 
奥拉帕尼延长卵巢癌患者5倍生存期
 
奥拉帕尼的三期临床试验中,具体数据是这样的:
 
携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中,尼拉帕尼治疗组的中位无疾病进展生存时间相比安慰剂对照组延长了15.5个月(21个月VS5.5个月)。
 
在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中,尼拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间相比安慰剂对照组延长了9.1个月(12.9个月vs3.8个月)。
 
在没有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间是9.3个月,而安慰剂对照组是3.9个月,延长了5.4个月。
 
尼拉帕尼的成功,是巨大的——因为它针对的是全部的人群,不管有没有BRCA突变的卵巢癌,都可以用,而且都有不同程度的生存期延长。
 
上周,顶尖医学杂志《lancetoncology》发表了奥拉帕尼的数据(大有踢馆的意思):入组的全是至少接受过2种化疗的复发转移的卵巢癌,这群病人对铂类敏感,携带BRCA突变。
 
从2013年9月到2014年11月,一组入组了295名患者,2:1分组到奥拉帕尼(196名)和安慰剂(99名)组。结果显示:
 
研究者评估的生存期,奥拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间为19.1个月,而安慰剂组是5.5个月,进展风险降低了70%。
 
而独立第三方评估的生存期,奥拉帕尼组的中位无疾病进展生存时间为30.2个月,而安慰剂组是5.5个月,进展风险降低了75%,生存期延长了5倍多。
 
1年无病生存率分别为65%和21%,2年无病生存率分别为43%和15%,约为3倍。副作用:奥拉帕尼组3-4级不良反应为:贫血(19%),疲劳(4%)和中性粒细胞减少(5%)。
 
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