FDA扩展了奥拉帕尼适应症！
发布时间：2018-11-14 点击量： 次
FDA扩展了奥拉帕尼适应症！卵巢癌是威胁女性健康的恶性肿瘤之一，而奥拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药物，虽不能达到治愈的结果，但是可以延缓患者的生存期。近期，有消息表明FDA扩展了奥拉帕尼的适应症，消息是否属实？
奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。
2018年，FDA扩展了奥拉帕尼的适应证，批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
这是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌，也是首次获批用于治疗携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌。奥拉帕尼用于乳腺癌的获批是基于OlympiAD研究数据。
OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究，纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者，比较奥拉帕尼和标准化疗方案的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分组，奥拉帕尼（300 mg bid）组205例，标准化疗（卡培他滨2500mg／m2，口服，第1-14天；或长春瑞滨30 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天；或艾瑞布林1.4 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天）化疗组97例。
研究结果显示，奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好，队列中只有不到5％的患者因为药物毒性停止治疗。
奥拉帕尼被批准用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者，这无疑是给患者带来了希望的曙光，希望患有这些病症的患者可以了解到这条消息，从而前往医院咨询自己是否可以使用该种药物治疗疾病后购买药物治疗疾病。
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