FDA授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格
发布时间：2018-11-14 点击量： 次
FDA授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格。众所周知，奥拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向药物，有效地延缓了患者的生存期，提高了女性患者的生活质量，深受女性患者的关注。近来奥拉帕尼被FDA批准用于其他适应症，随后FDA又授予了奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格。
胰腺癌一种罕见的、危及生命的疾病，由于症状出现晚、患者往往在癌症发展到局部晚期或转移性阶段后才被确诊。
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予奥拉帕尼（Lynparza、olaparib，奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。
一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期POLO临床试验，评估奥拉帕尼用于gBRCA1/2突变转移性胰腺癌患者一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。
奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。
奥拉帕尼的进一步研究结果对于患者来说是意义巨大的，很多患者为此重新点燃了生活的希望。其实医学一直在发展，我们要对其有信心，保持积极向上的状态面对病魔，总会得到有效的治疗的，祝愿各位患者可以早日康复！
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