食物对奥希替尼治疗效果的影响
发布时间：2019-03-14 点击量： 次
食物对奥希替尼治疗效果的影响，很多药物在使用的时候需要注意特别的食物，有些食物与药物同食的时候会带来很多的副作用。针对这一点，研究学家们做了一项关于食物对奥希替尼治疗效果影响的实验。两项1期开放性研究评估了食物或胃pH调节（奥美拉唑）对奥希替尼及其代谢物的暴露和安全性/耐受性的影响。
食物效应研究是一项开放标签，2期交叉研究，用于晚期非小细胞肺癌患者，随机分为2个治疗顺序：单剂量奥希替尼 80 mg，喂食后禁食状态或禁食然后喂食。胃pH研究是一项开放标签的2期固定序列研究，评估奥美拉唑对健康男性志愿者中奥西米替尼暴露的影响。
在第1阶段，志愿者接受奥美拉唑40mg（第1-4天），然后接受奥美拉唑40mg加奥西替尼80mg（第5天）。在第2阶段，志愿者单独接受奥美替尼80mg（单剂量）。在预定的时间点收集血液样品用于药代动力学分析。还评估了安全性/耐受性。
在食物效应研究中，38名患者被随机分为喂食/禁食（n = 18）或禁食/喂食（n = 20）序列，所有患者均完成治疗。与食物共同给药不影响奥希替尼暴露。在胃pH研究中（n = 68接受治疗，n = 47完成研究），与奥美拉唑共同给药不影响奥希替尼暴露。
在两项研究中，奥希替尼耐受性良好。并且，奥希替尼可以在不考虑食物的情况下给药，患者也可以放心的使用食物了。胃pH值可能因伴随药物或医疗条件而改变的患者不需要剂量限制。
奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者的间质性肺病
