奥希替尼（Osimertinib）治疗非小细胞肺癌
发布时间：2023-02-24 点击量： 次
2015年11月13日，美国食品药品监督管理（FDA）加速批准了一种治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。奥希替尼（Osimertinib）现在被批准用于其肿瘤具有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)并且其疾病在用其他EGFR阻断疗法治疗后恶化的患者。
根据美国国家癌症研究所的数据，肺癌是美国癌症死亡的主要原因，2015年估计有221，200例新诊断和158，040例死亡。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，当癌细胞在肺组织中形成时就会发生。EGFR基因是一种参与癌细胞生长和扩散的蛋白质。
这项批准为EGFR耐药突变T790M测试呈阳性的患者提供了一种新的治疗方法，并且基于临床试验的大量证据，这些证据显示，奥希替尼对超过一半接受治疗的患者的肿瘤大小具有显著的缩小作用。
FDA还批准了第一个伴随诊断测试(cobas EGFR突变测试v2)，以检测已知奥希替尼靶向的EGFR耐药突变类型。新批准的测试版本(v2)将T790M突变添加到最初的科巴斯EGFR突变测试(v1)检测到的临床相关突变中。
奥希替尼最常见的副作用是腹泻、皮肤和指甲状况，如皮肤干燥、皮疹和感染或指甲周围发红。奥希替尼可能会导致严重的副作用，包括肺部炎症和心脏损伤。它也可能对发育中的胎儿造成伤害。
奥希替尼是在FDA的加速批准计划下获得批准的，该计划允许批准一种药物用于治疗严重或危及生命的疾病，其基础是临床数据显示该药物对替代终点有影响，该替代终点合理地可能预测对患者的临床益处。
奥希替尼已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格一般在4000~6000元左右，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房或者医保局。国外的奥希替尼比国内便宜很多，主要是仿制药。国外仿制药主要是老挝仿制药和孟加拉仿制药，老挝仿制药的价格在1300~1600元左右；孟加拉仿制药基本上都都在900元左右，价格还是非常便宜的。
