奥希替尼(Osimertinib)有孟加拉仿制药吗?
发布时间:2023-02-24 点击量: 次
奥希替尼(Osimertinib)有孟加拉仿制药,奥希替尼是一种用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌的药物,商品名为Tagrisso,它是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
在美国,必须通过伴随诊断试验检测患者在接受奥希替尼治疗前的EGFR第19外显子缺失、第21外显子L858R突变或T790M状态。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了多项测试,包括用于此目的的FoundationOne CDx。在欧洲和其他地方,激活EGFR突变或T790M突变可以通过验证试验来确定。接受奥希替尼治疗的患者通常在大约10个月内出现耐药性。由外显子20 C797S突变介导的抗性占大多数抗性病例,这导致了使用非ATP竞争性或变构抑制剂的多种尝试,试图通过靶向RTK激酶结构域的其他区域来抵消这种获得性抗性。
