美国“阿普斯特”已经推向中国市场
发布时间：2018-10-05 点击量： 次
美国“阿普斯特”已经推向中国市场，患有银屑病关节炎的患者在看到这个消息时可能会看到希望。昨天，记者从驻扎在我们区的柳江医药了解到，该公司开发的一种对银屑病关节炎有显着影响的仿制药阿普斯特正在申请注册该国的3.1新药，这是预期的将于今年年底上市。临床批准，在未来或填补该国药物的空白。下面由海得康进口药品网来介绍一下
记者了解到，银屑病关节炎发病年龄多在20至50岁，高峰在40岁。大多数病人先有银屑病，5至10年后发生银屑病关节炎。银屑病关节炎典型特征是，病期长，容易复发，甚至蔓延全身。目前，国内的治疗方法虽多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发。
与普通药物不同，阿普斯特是一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂，对银屑病关节炎的治疗效果十分显著，基本可以达到治愈程度。2014年，美国初始批准阿普斯特上市，用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。目前，该药尚未在国内上市。
柳江医药制剂研发负责人介绍，国内企业对阿普斯特仿制药的临床前研究基本处于同一起跑线，但基于该企业优良的研发条件，他们能够通过优化原料药工艺，使药物进入生产阶段后制备过程简单、环保、成本更低，保障阿普斯特仿制药比美国原研药的杂质更少，以使药品的安全性更高，极大减轻副作用，而临床疗效可达到与原研药一致的水平。
这只是柳江医药的创新点之一。据悉，该企业同时在研究阿普斯特仿制药的缓释制剂和缓释植入制剂。缓释制剂，可以将用药次数由一天2次减少至一天1次或一周1次，既能够显著提升药物疗效，又能降低患者治疗费用。而缓释植入制剂，是将药物直接作用于患病处，从而降低全身副作用，为患者带来福音。
现阶段，柳江医药对阿普斯特仿制药的临床前研究已经取得重大突破，正在申报国家3.1类新药注册和国家发明专利，一旦阿普斯特仿制药进入临床研究并成功且获生产批件，美国“阿普斯特”将从巴南走向全国患者，填补该药在国内的空白。
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