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芦可替尼乳膏什么时候上市?

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芦可替尼乳膏(Opzelura)已获FDA批准上市。2021年9月Incyte公司宣布,美国FDA批准芦可替尼乳膏(Opzelura)用于短期和非连续性慢性治疗轻度至中度特应性皮炎(AD),用于12岁及以上非免疫功能低下患者,这些患者的疾病无法通过局部处方治疗充分控制,或者当这些治疗不建议时。这是第一个也是唯一一个在美国批准的JAK抑制剂外用制剂。研究表明,JAK-STAT通路的失调与AD的关键特征有关,如瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。随后2022年7月18日,美国FDA又批准该药物又一适应症,用于局部治疗12岁及以上成人和儿科患者的非节段性白癜风。这也是FDA批准的第一个也是唯一一个治疗白癜风患者色素沉着的药物。目前中国药监局暂未批准芦可替尼乳膏(Opzelura)上市,该药物仅在海外销售。

已帮助 2022-07-22 15:32:25

该药品在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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