【达必妥药品名称】
通用名称: 度普利尤单抗注射液
英文名称: Dupilumab Injection
商品名称: 达必妥
【达必妥适应症】
本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。【达必妥规格】300mg（2.0mL)/支(预充式注射器)临床试验 毒理研究 药理作用 药代动力学 包装 有效期 批准文号 生产企业
【达必妥成份】
本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO-K1）表达制备的靶向白细胞介素-4 受体亚基α（IL-4R-α）的全人单克隆抗体（IgG4 型），能够抑制 IL-4/IL-13 信号传导。
辅料：组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯 80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水。
【达必妥性状】 透明至略带乳白色，无色至淡黄色溶液，无可见颗粒
【达必妥适应症】
本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
【达必妥规格】 300mg（2.0mL)/支(预充式注射器)
【达必妥用法用量】
本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。
剂量
推荐成人患者使用本品的初始剂量为 600 mg (300 mg 注射两次)，继以每两周一次给予 300 mg，皮下注射给药。
本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅限于问题部位，如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。本品治疗特应性皮炎 16 周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在 16 周后的继续治疗中获得病情改善。若本品治疗必须中止，患者仍能成功接受重新治疗。
给药方法
皮下使用。本品通过皮下注射至大腿或腹部，肚脐周围 5 厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。
对于 600 mg 初始剂量，应在不同的注射部位接连注射两次 300 mg 本品。
建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。 在医疗卫生专业人员认可的情况下，患者可以自行注射本品，或者由患者的看护人员进行给药。在使用前，应根据包装说明书中的使用说明（见文末图示），对患者和/或看护人员，提供适当的准备和使用本品的培训。
错过用药
如果错过一次用药，应尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。
特殊人群
老年患者 ( ≥ 65 岁)
对于老年患者，不建议调整剂量（见药代动力学）。
肾功能不全
轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。本品在严重肾损害患者中的数据极其有限（见药代动力学）。
肝损伤
尚无本品在肝功能损害患者中的数据（见药代动力学）。
体重
不建议根据体重调整剂量（见药代动力学）。【达必妥禁忌】对本品活性成分或者其他任何辅料有超敏反应者禁用。【达必妥注意事项】超敏反应 如果发生全身性超敏反应 (速发型或迟发型) , 应马上停用本品并开始适当的治疗。本品给药后, 特应性皮炎开发项目中报告的血清病/血清病样反应病例非常罕见。（见不良反应）。
蠕虫感染
已知蠕虫感染的患者被排除参加临床研究。本品通过抑制 IL-4/IL-13 信号传导, 可能会影响针对蠕虫感染的免疫应答。原先存在蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。如果患者在接受本品治疗期间感染蠕虫，并且对抗蠕虫治疗无反应，则应停止本品治疗，直至感染消除。
结膜炎相关事件
接受本品治疗的患者，如果发生结膜炎且经标准治疗不能缓解，则应接受眼科检查（见不良反应）。
合并哮喘的特应性皮炎患者
在未咨询医生的情况下，接受本品治疗中度至重度特应性皮炎且合并哮喘的患者不应调整或停止哮喘治疗方案。停用本品后，应仔细监测合并哮喘患者。
疫苗接种
本品给药时，不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗，因为尚未确定此类操作的临床安全性和疗效。已评估了对 TdaP 疫苗 (破伤风、白喉和百日咳三联疫苗) 和脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫应答（见药物相互作用）。建议在本品治疗前，患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。
钠含量
本品每 300 mg 剂量含钠低于 1mmol (23 mg)，即基本“不含钠”。
对驾驶和操作机器能力的影响
本品对驾驶或操作机器能力无影响或可以忽略不计。
配伍禁忌
在无配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混和。
度普利尤单抗,达必妥在全球多个国家已上市，海外药品上市情况，海外原研药/仿制药价格等，欢迎咨询海得康。
