海得康解答：

依维莫司最早于2003年在瑞士获批上市，随后在日本、美国等地也相继获批。而在中国，依维莫司于2011年9月2日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，从而在国内上市。
依维莫司在国内获批的适应症包括需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者，以及用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤（TSC-AML）成人患者。这些适应症显示了依维莫司在罕见病治疗领域的重要应用。