海得康解答：

罗泽利昔珠单抗（RYSTIGGO），是一款具有里程碑意义的创新药物，为全球的重症肌无力（gMG）患者带来了新的治疗曙光。这款药物由优时比（UCB）公司研发，并已经获得了包括中国国家药品监督管理局（NMPA）在内的多个国家和地区监管机构的批准。
罗泽利昔珠单抗是一种靶向人类新生儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体。它通过高亲和力特异性结合FcRn，有效阻断FcRn与免疫球蛋白G（IgG）之间的相互作用，从而加速IgG的分解代谢，降低体内致病性IgG自身抗体的浓度。这一独特的作用机制，使得罗泽利昔珠单抗在治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者中展现出了显著的临床效果。
临床试验数据显示，罗泽利昔珠单抗能够显著改善患者的重症肌无力日常活动度（MG-ADL）评分，提高患者的生活质量。同时，该药物的安全性也得到了充分验证，患者在使用过程中最常见的不良反应包括头痛、感染、腹泻、发热等，但大多数症状轻微且可控。
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