阿替利珠单抗（Atezolizumab）治疗非小细胞肺癌的效果

2020年5月18日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿替利珠单抗（Atezolizumab）作为成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线(初始)治疗，这些肺癌的肿瘤具有高PD-L1表达(PD-L1染色≥ 50%的肿瘤细胞[TC ≥ 50%]或PD-L1染色的肿瘤浸润[IC]覆盖≥ 10%的肿瘤面积[IC ≥ 10%])，经FDA批准的试验确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。

这一批准是基于III期IMpower110研究的中期分析，该研究显示阿替利珠单抗单药治疗与化疗相比，总生存期(OS)延长了7.1个月(中位OS=20.2对13.1个月；危险比[HR]=0.59，95%可信区间:0.40–0.89；p=0.0106)在具有高PD-L1表达(TC3/IC3野生型[WT])的人群中。阿替利珠单抗的安全性似乎与其已知的安全性特征一致，没有发现新的安全性信号。接受阿替利珠单抗治疗的患者中有12.9%报告了3-4级治疗相关不良事件(AE)，相比之下，接受化疗的患者中有44.1%报告了此类事件。

阿替利珠单抗是第一个也是唯一一个具有三种剂量选择的单一药物癌症免疫疗法，允许每两周、三周或四周给药一次。阿替利珠单抗单一疗法的补充生物制剂许可证申请获得了优先审查，这是对FDA确定具有显著改善疾病治疗、预防或诊断潜力的药物的指定。

在美国，阿替利珠单抗已获得四项非小细胞肺癌批准，包括作为单一药物或与靶向治疗和/或化疗联合使用。它还被批准与卡铂和依托泊苷(化疗)联合用于广泛期小细胞肺癌成人的一线治疗。

基因泰克有一个广泛的阿替利珠单抗开发计划，包括多个正在进行和计划进行的III期研究，涉及肺癌、泌尿生殖道癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括评估阿替利珠单抗单独使用和与其他药物联合使用的研究。

阿替利珠单抗已经在国内上市，但是并未纳入医保。国内价格大约在35000元左右，因地区差异具体请咨询当地药房。国外的阿替利珠单抗只有原研药，主要是罗氏公司原研药，价格在16700元左右，与国内药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。