阿替利珠单抗（Atezolizumab）治疗尿路上皮癌的效果

2016年5月18日，美国美国食品药品监督管理局今天批准阿替利珠单抗（Atezolizumab）治疗最常见的膀胱癌，称为尿路上皮癌。这是同类产品(PD-1/PD-L1抑制剂)中第一个被批准用于治疗此类癌症的产品。

阿替利珠单抗靶向PD-1/PD-L1途径(在人体免疫细胞和一些癌细胞中发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用，阿替利珠单抗可能有助于身体的免疫系统对抗癌细胞。阿替利珠单抗是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，也是FDA在过去两年中批准的更广泛的PD-1/PD-L1靶向生物制剂中的最新一个。 

阿替利珠单抗被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者的疾病在含铂化疗期间或之后恶化，或在接受含铂化疗后12个月内恶化，无论是在(新辅助)手术治疗前还是在(辅助)手术治疗后。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，发生在尿路系统，涉及膀胱和相关器官。美国国家癌症研究所(NCI)估计，2016年膀胱癌新增病例76，960例，死亡16，390例。

阿替利珠单抗的安全性和有效性在一项涉及310名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的单组临床试验中进行了研究。该试验测量了肿瘤完全或部分缩小的患者百分比(客观缓解率)。该研究还观察了PD-L1蛋白在患者肿瘤浸润性免疫细胞上的“阳性”与“阴性”表达的效果差异。在所有患者中，14.8%的参与者经历了至少部分肿瘤缩小，在反应分析时，这种效果持续了超过2.1个月到超过13.8个月。在被归类为PD-L1表达“阳性”的患者中，26%的参与者经历了肿瘤反应(相比之下，9.5%的参与者被归类为PD-L1表达“阴性”)。

虽然接受阿替利珠单抗的患者在整个研究中经历了肿瘤反应，但在那些被归类为PD-L1表达“阳性”的患者中的更大效果表明，肿瘤浸润性免疫细胞中PD-L1的表达水平可能有助于识别更可能对阿替利珠单抗治疗有反应的患者。因此，今天FDA还批准了Ventana PD-L1 (SP142)检测，以检测患者肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1蛋白表达水平，并帮助医生确定哪些患者可能从阿替利珠单抗治疗中受益最大。

阿替利珠单抗治疗最常见的副作用是疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发烧(发热)和便秘。阿替利珠单抗还可能导致感染和严重的副作用，这些副作用是由阿替利珠单抗的免疫系统效应引起的(称为“免疫介导的副作用”)。这些严重的免疫介导的副作用涉及健康器官，包括肺、结肠和内分泌系统。

阿替利珠单抗已经在国内上市，但是并未纳入医保。国内价格大约在35000元左右，因地区差异具体请咨询当地药房。国外的阿替利珠单抗只有原研药，主要是罗氏公司原研药，价格在16700元左右，与国内药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。