阿西替尼(Axitinib)有哪些肾癌治疗方案?
发布时间:2019-12-19 点击量: 次
阿西替尼(Axitinib)有哪些肾癌治疗方案? 阿西替尼的单药治疗效果很多患者朋友已经见识过了,那阿西替尼有没有联合用药的治疗方案用于晚期肾细胞癌的治疗呢,近日欧盟批准了一项阿西替尼联合Keytruda治疗的方案,效果好不好呢?一起了解一下临床试验内容。
该项适应症已于2019年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床试验。结果表明,与舒尼替尼相比,Keytruda+阿西替尼联合治疗将晚期RCC患者死亡风险显著降低了47%;同时,Keytruda+阿西替尼治疗组较舒尼替尼治疗组也显示出了无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)和客观缓解率(59.3%vs35.7%)方面的改善。安全性方面,Keytruda+阿西替尼治疗组和舒尼替尼治疗组3~5级不良事件发生率分别为62.9%和58.1%。

PDA的批准是基于一项Keytruda+阿西替尼方案对比肾癌标准一线治疗舒尼替尼的3 期随机研究结果,临床数据表明,在中位随访12.8个月后,Keytruda+阿西替尼组12个月存活患者的百分比为89.9%,舒尼替尼组为78.3%。无进展生存期(PFS)Keytruda+阿西替尼组为15.1个月,舒尼替尼组PFS为11.1个月,Keytruda+阿西替尼组的客观有效率(ORR)为59.3% (95% CI, 54.5 - 63.9),舒尼替尼组的ORR为35.7% (95% CI, 31.1 - 40.4)
综上可知,在早期未治疗的晚期肾细胞癌患者中,Keytruda联合阿西替尼治疗的总生存期和无进展生存期明显优于舒尼替尼治疗,且客观有效率更高。如果您还有什么疑问,欢迎致电海得康海外医疗咨询,我们有专业的医疗团队为您答疑解惑。。
综上可知,在早期未治疗的晚期肾细胞癌患者中,Keytruda联合阿西替尼治疗的总生存期和无进展生存期明显优于舒尼替尼治疗,且客观有效率更高。如果您还有什么疑问,欢迎致电海得康海外医疗咨询,我们有专业的医疗团队为您答疑解惑。。