阿昔替尼/阿西替尼的功效
发布时间：2023-06-30 点击量： 次
阿昔替尼/阿西替尼是一种激酶抑制剂，它已显示抑制受体酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关。该药物被特别批准用于治疗晚期肾细胞癌。阿昔替尼/阿西替尼的功效如何？
另外在一项随机、多中心、开放标签试验中对861名未接受晚期肾癌系统性治疗的患者中进行了研究。患者被随机(1:1)分配到以下治疗组之一：帕博利珠单抗每三周静脉注射200 mg，最长24个月，同时口服阿西替尼5 mg，每日两次(n=432)；舒尼替尼50 mg口服，每日一次，持续四周，然后停药两周(n=429)。结果显示，与舒尼替尼相比，该试验显示随机接受帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的患者的OS、PFS和ORR在统计学上有显著改善。中位随访时间为12.8个月(范围0.1至22个月)，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的患者OS显著改善(HR=0.53 [95% CI, 0.38-0.74];p < 0.0001)。帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的12个月OS率为90% (95% CI, 86-92)，而舒尼替尼治疗的12个月OS率为78% (95% CI, 74-82)。两种治疗方案均未达到中位OS。与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的无进展生存期也显著提高(HR=0.69 [95% CI, 0.57-0.84];p = 0.0001)。接受帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的患者中位PFS为15.1个月(95% CI, 12.6-17.7)，而接受舒尼替尼治疗的患者中位PFS为11.1个月(95% CI, 8.7-12.5)。在该研究中，接受帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗的患者的ORR为59% (95% CI, 54-64)，接受舒尼替尼治疗的患者的ORR为36% (95% CI, 31-40) (p<0.0001)，接受帕博利珠单抗-阿西替尼联合治疗与舒尼替尼治疗的患者的完全缓解率分别为6%和2%，部分缓解率分别为53%和34%。
此外在一项随机(1:1)、多中心、开放性研究，对886例未经治疗的晚期肾细胞癌患者进行阿维单抗联合阿西替尼治疗，不考虑肿瘤PD-L1表达[意向性治疗(ITT)人群]。结果显示在意向治疗(ITT)患者群体中，与舒尼替尼相比，阿维单抗联合用药显著提高了中位无进展生存期(PFS)超过5个月(HR: 0.69 [95% CI: 0.56-0.84]；双向的假定值= 0.0002；阿维单抗联合阿西替尼的中位PFS: 13.8个月[95% CI: 11.1-NE];舒尼替尼:8.4个月[95% CI: 6.9-11.1])。ITT人群包括不考虑PD-L1表达的患者和跨IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库)预后风险组(有利21%，中等62%和不良16%)。
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