阿西替尼可作为转移性肾细胞癌患者的二线治疗

发布时间：2018-08-20    点击量： 次

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本研究所纳入的受试者为透明细胞转移性肾细胞癌患者、在经过系统的全身治疗后出现疾病进展，并且其东部肿瘤协作组织一般状态分级（ECOG PS）为0-1。共有723名受试者被纳入研究，研究者根据受试者的ECOG PS和既往所接受过的治疗对其进行分层，并将其按照1:1的比例随机分为两组，361名受试者接受阿西替尼治疗，方案为每日2次，每次5mg，另有362名受试者接受索菲替尼治疗，方案为每日2次，每次400mg。

本研究的主要终点是受试者的疾病无进展生存期（PFS），由一组独立的放射学审查委员会对PFS进行评估，该审查委员会的成员不知晓受试者所接受的具体治疗方案。研究者采用问卷评估了患者自我报道的预后情况。

研究者将受试者在入组时的特点和在治疗过程中针对高血压进行的治疗作为预后评估因素。研究者采用意向治疗分析法对研究的有效性结果进行分析，在至少接受过一个治疗剂量药物的受试者中进行与安全性相关的评估。

本研究结果指出，虽然研究的次要终点——总体生存期——在两个治疗组间并没有显示出显著差异，但是，研究者发现与索菲拉尼组的受试者相比，阿西替尼组的受试者预测PFS更长。这些结果提示对于转移性肾细胞癌患者而言，阿西替尼治疗可作为二线治疗方案。

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