阿西米尼（Asciminib）中文完整版说明书
发布时间：2024-04-16 点击量： 次
阿西米尼（Asciminib）是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，主要的作用机制是通过特异性结合BCR-ABL融合蛋白的肉豆蔻酰口袋（STAMP），有效抑制其活性，从而阻断慢性髓性白血病（CML）细胞的增殖与扩散。临床证实该药物的疗效以及安全性。阿西米尼于2021年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该药物作为一种处方药，请按医嘱使用。本文是阿西米尼（Asciminib）中文完整版说明书。
一、药品名称
通用名称：阿西米尼
英文名称：Asciminib
二、成份
本品主要成份为阿西米尼。
三、性状
本品为薄膜包衣片剂。
四、适应症
阿西米尼适用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的慢性期成人患者，这些患者之前至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗，且疾病仍处于进展期或不耐受。此外，对于具有T315I突变的患者也适用。
1. 推荐剂量：对于没有T315I突变的患者，推荐剂量为每天一次，每次80mg，或每天服用两次，每次40mg。对于具有T315I突变的患者，推荐剂量为每天服用两次，每次200mg。
2. 服用阿西米尼前至少2小时和后至少1小时避免进食。整片吞服药片，不要打碎、压碎或咀嚼。
六、不良反应
常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹、腹泻等。此外，还可能出现一些实验室异常，如血小板计数减少、甘油三酯增加等。如果出现严重的不良反应，请立即就医。
七、禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。
八、注意事项
1. 骨髓抑制：可能会出现严重的血小板减少和中性粒细胞减少事件。治疗期间应定期监测全血细胞计数，并根据需要进行剂量调整或中断治疗。
2. 胰腺毒性：应监测血清脂肪酶和淀粉酶水平。如果出现脂肪酶升高并伴有腹部症状，应评估是否出现胰腺炎，并根据严重程度减少剂量或停止使用阿西米尼。
3. 高血压：应根据临床指征监测血压并管理高血压。如果高血压未得到药物控制，则应减少剂量、中断或停止使用阿西米尼。
4. 超敏反应：可能导致过敏反应。应监测患者的体征和症状，并根据临床指征进行适当的治疗。
5. 胚胎-胎儿毒性：阿西米尼可能对胎儿造成伤害。应告知有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
九、药物相互作用
请告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药和非处方药，以避免潜在的药物相互作用。
十、贮藏
密封保存，请放在儿童触及不到的地方。
十一、包装规格
薄膜包衣片剂：20毫克和40毫克。
十二、生产厂家
瑞士诺华制药公司
请注意，本说明书可能不包含关于阿西米尼的所有信息，如有任何疑问或症状未得到改善，请及时就医咨询。在使用任何药物时，都应充分了解其可能的副作用和注意事项，并严格按照医嘱使用。
目前阿西米尼既售有瑞士诺华原研版本，还售有老挝卢修斯仿制版本，请根据自身经济需求选择。
更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
