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阿昔替尼(英立达)靶向药获批的适应症有哪些情况

发布时间:2025-09-02    点击量:

阿昔替尼(英立达)是一种口服的小分子靶向药,属于 血管生成抑制剂。它通过抑制多种血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)的活性,阻断肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤的生长和转移。自上市以来,阿昔替尼在全球范围内已被多个权威药监机构批准用于治疗不同类型的癌症。
在临床上,阿昔替尼最主要的获批适应症是 晚期肾细胞癌(RCC)。最初,美国FDA在2012年批准其用于既往系统治疗失败后的晚期RCC患者。临床试验表明,阿昔替尼相较于索拉非尼在二线治疗中能显著延长无进展生存期,因此成为当时重要的二线靶向药。

随着免疫检查点抑制剂的崛起,阿昔替尼逐渐扩展到 一线联合治疗。2019年,美国FDA批准阿昔替尼联合帕博利珠单抗(K药)用于晚期肾细胞癌一线治疗。临床数据(KEYNOTE-426研究)显示,该组合在总生存期和缓解率方面均优于舒尼替尼单药,是全球多个指南强烈推荐的一线方案。同年,阿昔替尼还联合阿替利珠单抗(Tecentriq)获批,作为另一种免疫+靶向联合选择。
在中国,阿昔替尼于2015年获批上市,最初适应症为既往一种系统治疗失败后的晚期RCC。2021年,中国国家药监局又批准阿昔替尼联合帕博利珠单抗用于 晚期肾细胞癌一线治疗,与国际接轨。这意味着阿昔替尼在中国已覆盖一线和二线的不同人群。
  参考资料:https://www.drugs.com/mtm/axitinib.html

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